Шифр 2.3 Пневмококки 2012

№ 12411.1008799.13.167

Тема

Трансфер зарубежных разработок лекарственного средства – поливалентной вакцины для профилактики пневмококковой инфекции – и проведение его доклинических и клинических исследований

Исполнитель

ОАО «Биомед» им. И.И. Мечникова»

Московская обл., Красногорский район, п/о Петрово-Дальнеe,

Стоимость: 126.3 млн. руб.

Сроки исполнения: 17.09.12 — 21.11.15

Аннотация

Актуальность и новизна идеи

В соответствии с основными приоритетными направлениями научных исследований в области инновационного развития здравоохранения, одним из основных приоритетных направлений в области инновационного развития фармацевтической промышленности является разработка лекарственных средств для профилактики и лечения инфекционных заболеваний.

Сегодня в Российской Федерации в рамках Национального календаря профилактических прививок осуществляется защита детей от 11 инфекций (включая грипп). Доказано, что вакцинация является наиболее эффективной профилактической мерой по борьбе с инфекционными заболеваниями. Однако во многих странах СНГ, Европы, Америки календари профилактических прививок существенно шире и включают в том числе вакцинацию против пневмококковой инфекции.

Ежегодно в России по экспертным оценкам пневмококковые инфекции вызывают 85 тыс. случаев пневмонии, 860 тыс. случаев острых средних отитов, 915 тыс. случаев менингитов, 9 тыс. случаев бактериемии среди детей в возрасте до пяти лет. При этом менингиты и пневмонии, вызванные пневмококком, очень тяжело переносятся детьми и вызывают наибольшее количество летальных исходов. По экспертным оценкам экономический эффект введений в России вакцинации всех детей от 0 до 5 лет составит более 50 млрд. руб. за 5 лет.

В настоящее время в Российской Федерации не зарегистрированы вакцины российского производства для профилактики пневмококковой инфекции.

Назначение и область применения лекарственного средства - поливалентной вакцины для профилактики пневмококковой инфекции

Назначение: профилактика пневмококковой инфекции.

Применение: профилактика заболеваний.

Краткое описание проекта

Предлагаемая к трансферу и разработке полисахаридная вакцина для профилактики пневмококковой инфекции представляет собой смесь равных частей очищенных капсульных полисахаридных антигенов, полученных из патогенных штаммов Streptococcus pneumoniae, капсулы которых состоят из полисахаридов, способных стимулировать выработку специфических антител в организме человека, обеспечивающих иммунорезистенстность к заболеванию пневмококковой инфекцией. Вакцина содержит 23 иммунохимически различных капсульных полисахарида и обеспечивает высокий уровень сероконверсий и защиту от 23 наиболее эпидемиологически значимых серотипов пневмококков.

Тэги

инфекционные заболевания; поливалентная вакцина; профилактика пневмококковой инфекции