Шифр 2.2 Антирезистентность 2012

№ 12411.1008799.13.114

Тема

Организация и проведение клинических исследований лекарственного препарата из группы хинолинов, высокоэффективного против резистентных штаммов микобактерий туберкулеза

Исполнитель

ЗАО «Фарм-Синтез»

Москва, 2-ой Рощинский проезд, д.8

Стоимость: 48.4 млн. руб.

Сроки исполнения: 04.07.12 — 01.12.14

Аннотация

Актуальность и новизна идеи

В соответствии с основными приоритетными направлениями научных исследований в области инновационного развития здравоохранения, определенными Минздравсоцразвития России, одним из основных приоритетных направлений в области инновационного развития фармацевтической промышленности является разработка лекарственных средств для профилактики, диагностики и лечения туберкулеза.

Туберкулез (ТБ) остается одной из самых опасных и распространенных инфекционных болезней. По данным ВОЗ, в мире регистрируется около 9 млн. новых случаев и около 2 млн. смертей в год. В разных регионах России заболеваемость ТБ составляет от 35 до 100 случаев на 100 тыс. населения и остается относительно стабильной в течение последних лет. При этом Россия остается в числе стран с высоким уровнем заболеваемости (в несколько раз выше, чем в Западной Европе и Северной Америке), поэтому создание новых средств борьбы с ТБ - приоритетная задача российской биомедицинской науки.

Одной из причин сложности лечения этой болезни является массовое возникновение множественной лекарственной устойчивости (МЛУ) у возбудителя туберкулеза как к традиционным противотуберкулезным лекарствам так называемого первого ряда (особенно к рифампицину и изониазиду), так и к препаратам второго ряда (фторхинолонам и аминогликозидам).

Вынужденная полихимиотерапия больных туберкулезом с привлечением противотуберкулезных препаратов резервного ряда приводит к утяжелению побочных реакций со стороны различных органов и систем, что обусловливает затяжное течение и хронизацию воспалительных процессов.

Назначение и область применения лекарственного препарата из группы хинолинов, высокоэффективного против резистентных штаммов микобактерий туберкулеза

Назначение: лечение туберкулеза.

Применение: фтизиатрия.

Краткое описание проекта

В связи с этим необходимо создание принципиально нового препарата для лечения туберкулеза, в том числе лекарственно резистентных штаммов M.tuberculosis. Исследования производных хинолина показали их высокую активность на резистентных штаммах микобактерий туберкулеза in vitro.

Работа предполагает организацию и проведение клинических исследований лекарственного препарата из группы хинолинов, высокоэффективного против резистентных штаммов микобактерий туберкулеза.

Тэги

резистентные штаммы микобактерий туберкулеза; устойчивый туберкулез легких; фтизиатрия; хинолины