Шифр 2.2 Гепатит 2012

№ 12411.1008799.13.108

Тема

Организация и проведение клинических исследований лекарственного препарата для лечения хронического гепатита С, блокирующего ранние стадии заражения клеток печени

Исполнитель

ООО «МИП-11»

Московская обл., Химки, улица Рабочая, 2а, 1

Стоимость: 48.4 млн. руб.

Сроки исполнения: 04.07.12 — 01.12.14

Аннотация

Актуальность и новизна идеи

В соответствии с основными приоритетными направлениями научных исследований в области инновационного развития здравоохранения, определенными Минздравсоцразвития России, одним из основных приоритетных направлений в области инновационного развития фармацевтической промышленности является разработка лекарственных средств для профилактики и лечения инфекционных заболеваний. Гепатит С входит в перечень социально значимых заболеваний и перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих.

Хронический гепатит С - одна из основных причин развития цирроза печени, инвалидизации и гибели пациентов вследствие декомпенсации функции печени. На сегодняшний день не существует вакцины от данного вирусного агента. Несмотря на существенный прогресс в лечении хронического гепатита С, эффективность существующей терапии пока относительно низкая. Новые препараты, блокирующие работу вирусной протеазы, пока несовершенны, имеют неудобный режим приема и большое количество побочных эффектов. В связи с этим требуется поиск новых подходов к лечению данного заболевания.

Назначение и область применения лекарственного препарата, блокирующего ранние стадии заражения клеток печени

Назначение: лечение хронического гепатита С.

Применение: инфекционные заболевания.

Краткое описание проекта

В отличие от недавно внедренных в клиническую практику ингибиторов протеазы вируса гепатита С, действующих на уже проникшие в гепатоциты вирусы, к разработке предлагается препарат, блокирующий проникновение вируса в клетку и, тем самым, сохраняющий ее функциональные способности. Потенциально использование данного препарата в комбинации со стандартным режимом терапии интерферон-альфа + рибавирин позволит повысить эффективность терапии, в том числе в случае трудно поддающейся терапии инфекции, вызванной вирусом гепатита С с генотипом 1b и 4. Применение данного препарата может способствовать существенному замедлению прогрессирования фиброза в ткани печени и предотвращению развития цирроза и декомпенсации функции печени.

Тэги

ранние стадии заражения клеток печени; хронический гепатит С