Шифр 2.1 Вакцина-4 2012

№ 12411.1008799.13.103

Тема

Доклинические исследования ассоциированной вакцины аттенуированной для профилактики кори, эпидемического паротита, краснухи, ветряной оспы

Исполнитель

ОАО «Биомед» им. И.И. Мечникова»

Московская обл., Красногорский район, п/о Петрово-Дальнеe,

Стоимость: 25.0 млн. руб.

Сроки исполнения: 02.07.12 — 02.06.14

Аннотация

Актуальность и новизна идеи

Важность проблемы разработки и стабильного производства вакцин, используемых для выполнения Национального календаря профилактических прививок, связана с тем, что Всемирная организация здравоохранения поставила перед национальными органами здравоохранения задачу существенного снижения и в ряде случаев ликвидации заболеваемости инфекционными болезнями (программа элиминации кори в рамках мирового сообщества).

В настоящее время в Национальный календарь профилактических прививок Российской Федерации включена вакцинация против 11 инфекций, в том числе против кори, эпидемического паротита и краснухи. Вакцинация против этих инфекций осуществляется моно и/или ассоциированными препаратами.

Дальнейшее расширение Национального календаря в соответствии с мировыми тенденциями за счет введения вакцинации против ветряной оспы, пневмококковых инфекций и ротавирусной инфекции увеличит количество инъекций детям до двадцати и более. Столь значительное расширение Национального календаря возможно лишь только при условии применения ассоциированных вакцин.

Назначение и область применения ассоциированной вакцины аттенуированной для профилактики кори, эпидемического паротита, краснухи, ветряной оспы

Назначение: профилактика кори, эпидемического паротита, краснухи, ветряной оспы.

Применение: профилактика заболеваний.

Краткое описание проекта

Исходя из вышеизложенного, представляется целесообразным создание ассоциированной четырехкомпонентной вакцины против кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы. Внедрение в практику здравоохранения такой вакцины позволит сократить количество инъекций детям, снизить аллергизацию населения, существенно облегчить работу медицинскому персоналу, а также снизить издержки на поддержание холодовой цепи.

Разрабатываемый лекарственный препарат удовлетворяет следующим требованиям:

- индукция выработки протективных антител к каждому из компонентов вакцины на уровне:

  • к вирусу кори - не ниже 98%;
  • к вирусу эпидемического паротита - не ниже 95%;
  • к вирусу краснухи - не ниже 93%;

к вирусу ветряной оспы - не ниже 90%.

Тэги

ассоциированная вакцина; вакцинопрофилактика; профилактика ветряной оспы; профилактика кори; профилактика краснухи; профилактика эпидемического паротита