Шифр 1.3 Этанерцепт 2012

№ 12411.1008799.13.010

Тема

Разработка технологии и организация производства биотехнологического жизненно необходимого и важнейшего лекарственного средства Этанерцепт, не производимого отечественными производителями и не защищенного патентами иностранных компаний на территории Российской Федерации

Исполнитель

ЗАО «Генериум»

Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Владимирская, д. 14

Стоимость: 40.0 млн. руб.

Сроки исполнения: 03.05.12 — 24.03.14

Аннотация

Актуальность и новизна идеи

Лекарственное средство Этанерцепт входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 7 декабря 2011 г. № 2199-р.

Назначение и область применения лекарственного средства Этанерцепт

Назначение: лечение артрита.

Применение: ревматология.

Краткое описание проекта

Лекарственное средство Этанерцепт применяется у взрослых при лечении активного ревматоидного артрита средней и высокой степени тяжести, когда ответ на базисные противовоспалительные препараты (БПВП), был неадекватным, лечении активного ювенильного идиопатического полиартрита у детей и подростков в возрасте 4-17 лет, активного и прогрессирующего псориатического артрита, тяжелого активного анкилозирующего спондилита, псориаза у которых традиционная терапия не привела к существенному улучшению.

Лекарственное средство планируется к производству в форме лиофилизата для приготовления раствора для подкожного введения.

Тэги

анкилозирующий спондилоартрит; аутоимунные заболевания; болезнь Бехтерева; избыток фактора некроза опухоли; иммунодепрессанты; псориаз; псориатический артрит; ревматоидный артрит; Этанерцепт; ювенильный ревматоидный артрит