Шифр 2.1 Гестаген 2012

№ 12411.1008799.13.006

Тема

Доклинические исследования лекарственного средства группы синтетических гестагенов, обладающего свойствами селективного модулятора рецепторов прогестерона, для терапии состояний, обусловленных недостаточностью эффектов эндогенного прогестерона

Исполнитель

ООО «Изварино Фарма»

Московская обл., Ленинский район, деревня Изварино, ВНЦМДЛ, строение 1

Стоимость: 28.0 млн. руб.

Сроки исполнения: 28.04.12 — 28.04.14

Аннотация

Актуальность и новизна идеи

Клиническая и фармакоэкономическая целесообразность внедрения в медицинскую практику синтетических гестагенных препаратов, обладающих свойствами селективного модулятора рецепторов прогестерона, для терапии состояний, обусловленных недостаточностью эффектов эндогенного прогестерона, определяется значительной долей данных заболеваний в структуре гинекологической патологии, а также немногочисленностью доступных препаратов, обеспечивающих оптимальное соотношение польза/риск и высокий уровень качества жизни пациентов.

Назначение и область применения лекарственного средства группы синтетических гестагенов, обладающего свойствами селективного модулятора рецепторов прогестерона

Назначение: терапия состояний, обусловленных недостаточностью эффектов эндогенного прогестерона.

Применение: гинекология.

Краткое описание проекта

Препараты микронизированного прогестерона для перорального применения характеризуются относительно невысокой биодоступностью (около 10 %), связанной со значительным пресистемным метаболизмом, обуславливающим необходимость применения препарата в дозах до 600 мг/сутки. Рекомендуемые режимы непрерывного/альтернирующего введения прогестерона сопряжены с существенным риском развития неврологических и метаболических побочных эффектов, вызываемых высокими концентрациями основных метаболитов ‑ 5α- и 5β-прегнанолона. Возможности расширения показаний к применению известных гестагенов классов 17-гидроксипрогестерона, 19-норпрогестерона и 19-нортестостерона ограничены недостаточно благоприятным профилем безопасности. Таким образом, синтетические гестагены, обладающие свойствами селективного модулятора рецепторов прогестерона, являясь высокоактивными соединениями, с разделенными биологическими функциями, представляются перспективным классом лекарственных средств для оптимизации гормональной терапии патологических состояний, обусловленных нарушением экспрессии рецепторов к прогестерону/биохимической реализации рецепторного потенциала.

Тэги

Гестаген; гинекология; рецепторы прогестерона; селективный модулятор; синтетические гестагены; эндогенный прогестерон