Шифр 2.3 Вакцина-5 2011

№ 11411.1008700.13.106

Тема

Трансфер зарубежных разработок инновационного лекарственного средства- ассоциированной пятикомпонентной вакцины (коклюш, дифтерия, столбняк, гепатит В, Hib-инфекции), и проведение ее доклинических и клинических исследований

Исполнитель

ФГУП «НПО «Микроген»

Москва, 2-й Волконский пер. д. 10

Стоимость: 136.0 млн. руб.

Сроки исполнения: 14.09.11 — 31.01.14

Аннотация

Актуальность и новизна идеи

В соответствии с основными приоритетными направлениями научных исследований в области инновационного развития здравоохранения, определенными Минздравсоцразвития России, одним из основных приоритетных направлений в области инновационного развития фармацевтической промышленности является разработка лекарственных средств для вакцинопрофилактики и лечения особо опасных вирусных заболеваний, в том числе ВИЧ-инфекции и вирусных гепатитов.

Борьба с инфекционными болезнями, составляющими 60-70% общей патологии человека, является важнейшей задачей современной медицины. Ведущее место в профилактике инфекционных болезней принадлежит вакцинации.

Одним из путей повышения эффективности вакцинопрофилактики является разработка и рациональное использование вместо моно препаратов ассоциированных вакцин, применение которых имеет несомненные преимущества в плане сокращения количества инъекций, снижения уровня аллергизации населения, создания напряженного иммунитета одновременно к нескольким инфекциям.

Назначение и область применения ассоциированной пятикомпонентной вакцины (коклюш, дифтерия, столбняк, гепатитБ, Hib-инфекции)

Назначение: профилактика коклюша, дифтерии, столбняка, гепатита Б, Hib-инфекции.

Применение: профилактика заболеваний.

Краткое описание проекта

Создание комбинированных (ассоциированных) вакцин является приоритетным направлением развития вакцинопрофилактики, при этом в Российской Федерации применение ассоциированных вакцин сопряжено с трудностями, связанными, в том числе с отсутствием отечественного производства ассоциированной пятикомпонентной вакцины.

Целью данной работы является трансфер разработки и технологии производства ассоциированной пятикомпонентной вакцины (Коклюшно-дифтерийно-столбнячной+гепатитБ+Hib), изучение безопасности и эффективности нового вакцинного препарата и внедрение его в практику здравоохранения.

Тэги

Hib-инфекции; гепатит В; дифтерия; коклюш; Национальный календарь профилактических прививок; пятикомпонентная вакцина; столбняк