Шифр 2.3 Гепатит НС5А 2011

№ 11411.1008700.13.104

Тема

Трансфер зарубежных разработок инновационного лекарственного средства, являющегося ингибитором белка NS5A вируса гепатита С, предназначенного для лечения гепатита С, и проведение его доклинических и клинических исследований

Исполнитель

ООО «Интеллектуальный Диалог»

Московская обл., Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корп. 1

Стоимость: 150.0 млн. руб.

Сроки исполнения: 14.09.11 — 27.11.14

Аннотация

Актуальность и новизна идеи

В соответствии с основными приоритетными направлениями научных исследований в области инновационного развития здравоохранения, определенными Минздравсоцразвития России, одним из основных приоритетных направлений в области инновационного развития фармацевтической промышленности является разработка лекарственных средств для вакцинопрофилактики и лечения особо опасных вирусных заболеваний, в том числе ВИЧ-инфекции и вирусных гепатитов.

По данных ВОЗ в мире насчитывается более 500 млн. человек, инфицированных вирусом гепатита С (HCV). В России по разным данным носителями HCV являются от 3 до 5 млн. человек. Заболевание HCV и его последствия в 2007 году вышли на первое месте среди причин для пересадки печени. HCV в клинически выраженных случаях характеризуется симптомами острого поражения печени, которое чаще всего протекает с умеренной интоксикацией и в большинстве случаев заканчивается развитием хронического гепатита с возможным переходом в цирроз и первичный рак печени. Летальные исходы при остром гепатите С встречаются редко. Однако, по данным Европейского комитета по профилактике вирусных гепатитов, гепатит С, по причине смертности среди больных с хроническим поражением печени занимает второе место, уступая только хроническому алкоголизму.

Ввиду тяжести заболевания, его распространение несет не только социальные, но и серьезные экономические последствия. Анализ российского рынка препаратов для лечения гепатита С показывает, что в 2009 году объем их продаж составил более 1,6 млрд. руб., в 2010 году - около 1,5 млрд. руб. Государственные закупки составляют около 80% рынка.

Назначение и область применения инновационного лекарственного средства, являющегося ингибитором белка NS5A вируса гепатита С

Назначение: лечение гепатита C.

Применение: инфекционные заболевания.

Краткое описание проекта

В настоящее время в мире отсутствуют эффективные препараты направленного действия для лечения вирусного гепатита C. На поздних стадиях клинических исследований находятся несколько лекарственных препаратов ингибиторов протеазы и полимеразы вируса, на более ранних - ингибиторы ранних стадий заражения и белкового комплекса NS5A.

Одной из наиболее перспективных терапевтических мишеней разрабатываемых препаратов является белок NS5A вируса гепатита C.

В связи с этим существует необходимость в разработке нового отечественного препарата направленного действия для лечения вирусного гепатита C, являющегося ингибитором белка NS5A вируса. В случае успеха, такой лекарственный препарат может стать новым стандартом лечения гепатита С, а также быть коммерциализирован за рубежом.

Тэги

вирусный гепатит С; ингибитор белка NS5A