Шифр 2.2 Перхлорат 2011

№ 11411.1008700.13.094

Тема

Организация и проведение клинических исследований лекарственного препарата на основе тиоуреидоиминометилпиридиний перхлората в комплексной терапии больных туберкулезом

Исполнитель

ОАО «Фармасинтез»

Иркутская обл., Иркутск, ул. Красногвардейская, д.23, оф.3

Стоимость: 48.7 млн. руб.

Сроки исполнения: 13.09.11 — 05.05.13

Аннотация

Актуальность и новизна идеи

Туберкулез (ТБ) остается одной из самых опасных и распространенных инфекционных болезней. По данным ВОЗ в мире регистрируется около 9 млн. новых случаев и около 2 млн. смертей в год. В разных регионах России заболеваемость ТБ составляет от 35 до 100 случаев на 100 тыс. населения и остается относительно стабильной в течение последних лет. При этом Россия остается в числе стран с высоким уровнем заболеваемости (в несколько раз выше, чем в Западной Европе и Северной Америке), поэтому создание новых средств борьбы с ТБ - приоритетная задача российской биомедицинской науки.

Одной из причин трудности лечения этой болезни является массовое возникновение множественной лекарственной устойчивости (МЛУ) у возбудителя туберкулеза, как к традиционным противотуберкулезным лекарствам так называемого первого ряда (особенно к рифампицину и изониазиду), так и к препаратам второго ряда (фторхинолонам и аминогликозидам).

Лекарственный препарат на основе тиоуреидоиминометилпиридиний перхлората, предназначенный для лечения туберкулеза, не имеющий аналогов в мировой практике, позволит повысить эффективность фармакотерапии, особенно у больных с МЛУ.

Назначение и область применения лекарственного препарата на основе тиоуреидоиминометилпиридиний перхлората

Назначение: профилактика, диагностика и лечение туберкулеза.

Применение: фтизиатрия.

Краткое описание проекта

- Разработка технологии производства лекарственного препарата.

- Наработка партии лекарственного препарата.

- Разработка регистрационного досье на лекарственный препарат.

- Проведение клинических исследований лекарственного препарата с целью установления их безопасности.

- Проведение клинических исследований лекарственного препарата с целью подбора оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения.

- Проведение клинических исследований лекарственного препарата с целью установления их эффективности.

- Обработка и анализ данных клинических исследований.

Тэги

перхлорат; тиоуреидоиминометилперидиний перхлорта; туберкулез; туберкулез легких; фтизиатрия