Шифр 2.1 Амидный анестетик 2011

№ 11411.1008700.13.091

Тема

Доклинические исследования трансдермальной терапевтической системы местноанестезирующего лекарственного средства группы амидных анестетиков

Исполнитель

АНО «ИМБИИТ»

Москва, Большой Тишинский пер.,д.43/20, стр.2

Стоимость: 33.0 млн. руб.

Сроки исполнения: 13.09.11 — 28.08.13

Аннотация

Актуальность и новизна идеи

До 70% всех операций выполняются под местной анестезией. Это связано в первую очередь с плохой переносимостью общего наркоза пожилыми людьми и людьми, страдающими болезнями сердца и почек. Кроме того, в военно-полевой медицине и медицине катастроф не всегда имеется возможность проведения оперативного вмешательства в стационарных условиях, а развитие болевого шока при травмах различного происхождения относится к одним из основных факторов летального исхода в операционный и послеоперационный период.

Анализ лекарственных средств, используемых в качестве анальгетиков и анестетиков, показал, что в настоящее время наибольшее распространение получили местные анестетики. Основными недостатками применяющихся во всем мире местно-анестезирующих средств (новокаин, дикаин, лидокаин, тримекаин, совкаин) являются кратковременность действия, несовместимость с противомикробными препаратами сульфаниламидного ряда, что делает невозможным применения сульфаниламидов на их фоне при раневом сепсисе.

Наиболее перспективным в настоящее время являются амидные анестетики, показывающие малую токсичность и длительность действия.

Трансдермальная терапевтическая система (ТТС), так называемые лекарственные пластыри или «сухие капельницы», являются альтернативой капельного внутривенного введения лекарственных средств или непрерывно действующего диффузионного насоса для раствора лекарственного вещества, применение которых возможно только в условиях клиники. В отличие от этих способов введения ТТС могут применяться самими больными по рекомендации врача. Как лекарственная форма ТТС проста и удобна в использовании. Она применяется путем аппликации на внутреннюю поверхность плеча, не требуя при этом от пациента особых усилий, связанных с режимом ее использования. Количество поступающего в организм лекарственного вещества регулируется площадью наклеиваемой системы. При необходимости пациент может самостоятельно прекратить действие препарата путем удаления ТТС с поверхности кожи. По сравнению с лекарственными мазями, ТТС позволяют при аппликации на кожу обеспечить точную дозировку ЛВ.

Назначение и область применения трансдермальной терапевтической системы местноанестезирующего лекарственного средства группы амидных анестетиков

Назначение: местная анестезия.

Применение: медицина скорой неотложной помощи и медицина катастроф, хирургия, а также может быть широкое использование на транспорте (в автомобильных аптечках индивидуального пользования) и в быту.

Краткое описание проекта

Разработка лабораторной технологии получения лекарственного средства.

- Наработка образцов лекарственного средства, проведение контроля качества образцов лекарственного средства.

- Разработка плана доклинических исследований.

- Проведение доклинических исследований.

Тэги

амидный анестетик; анестетик; быт; медицина катастроф; медицина скорой неотложной помощи; местноанестезирующее лекарственное средство; микроэмульсионная ТТС бромокаина; трансдермальная терапевтическая система; транспорт