Шифр 2.1 С-пептид 2011

№ 11411.1008700.13.088

Тема

Доклинические исследования лекарственного препарата для профилактики сосудистых осложнений диабета на основе генно-инженерного С-пептида человека

Исполнитель

ЗАО «Фарм-Холдинг»

Санкт-Петербург, Петродворцовый район,поселок Стрельна,ул.Связи,д.34, литера А

Стоимость: 33.0 млн. руб.

Сроки исполнения: 13.09.11 — 13.08.13

Аннотация

Актуальность и новизна идеи

По данным Всемирной организации здравоохранения сахарный диабет охарактеризован как неинфекционная эпидемия и занимает третье место по причине смертности после сердечно-сосудистых и онкологических заболеваний. В Российской Федерации, как и во всем мире, постоянно увеличивается количество больных сахарным диабетом и в настоящее время достигает 3 млн. человек, из которых более 750.000 нуждаются в ежедневном приеме инсулина. При этом необходимо отметить, что основной проблемой является не сама болезнь, а ее осложнения. Все эти осложнения в той или иной мере связаны с сосудистыми нарушениями. Особенно большую опасность представляют осложнения сахарного диабета, такие как ретинопатия, нарушения кровообращения в нижних конечностях, нефропатия и другие. В настоящее время все существующие на рынке препараты, направленные на профилактику сосудистых осложнений при диабете, являются симптоматическими.

Вопрос разработки патогенетичекого средства для профилактики сосудистых осложнений при диабете остается актуальным как для Российской Федерации, так и для всего мира. Одним из перспективных соединений для разработки такого лекарства является С-пептид человека. С-пептид является естественным продуктом организма и образуется при ферментативном расщеплении проинсулина на С-пептид и инсулин. У больных с сахарным диабетом отмечается пониженный уровень С-пептида в крови.

Многочисленные исследования убедительно демонстрируют, что C-пептид является биологически активным веществом, модулирующим действие инсулина, в том числе вовлеченным в процессы регуляции функции сосудов во всех системах организма.

Физиологические эффекты С-пептида обусловлены влиянием (повышением экспрессии) на ряд ферментов (эндотелиальная синтаза оксида азота, Na+/K+ АТФаза) и нейротрофических факторов (NGF, IGF-1, NT3). Это опосредует усиление эндоневрального кровотока и питание нервной ткани, что в свою очередь ведет к профилактике или аннулированию структурных изменений нервов, вызванных недостаточным питанием (Ekberg et al., 2001). Ряд данных подтверждает связывание С-пептида с мембранами клеток и эндосомами цитоплазмы и активацию внутриклеточных сигнальных проводящих путей (MAPK, PI-3). Также С-пептид участвует в регуляции ряда факторов транскрипции, влияя на экспрессию генов и белков центральной и периферической нервной системы. Тем не менее, полностью механизм действия С-пептида до сих пор не изучен.

Назначение и область применения лекарственного препарата для профилактики сосудистых осложнений диабета на основе генно-инженерного С-пептида человека

Назначение: профилактика и лечение сосудистых осложнений при диабете.

Применение: эндокринология, диагностика заболеваний.

Краткое описание проекта

Разработка лабораторной технологии получения лекарственного средства.

Наработка образцов лекарственного средства, проведение контроля качества образцов лекарственного средства.

Разработка плана доклинических исследований.

Проведение доклинических исследований.

Тэги

генно-инженерный С-пептид человека; диабет; диабет I типа; кардиопатия; нейропатия; нефропатия; ретинопатия; сосудистые осложнения диабета