Шифр 2.1 Бинарная терапия 2011

№ 11411.1008700.13.081

Тема

Доклинические исследования лекарственного средства с адресной доставкой в опухоль для магнитно-резонансной диагностики и бинарной лучевой терапии

Исполнитель

ЗАО «ГК «ЭПИДБИОМЕД»

Москва, Оружейный пер., д.25/1, стр. 1»В»

www.epidbiomed.ru

Стоимость: 33.0 млн. руб.

Сроки исполнения: 13.09.11 — 01.12.13

Аннотация

Актуальность и новизна идеи

Ежегодно в России выявляется до 500 тыс. новых онкологических больных. Своевременная диагностика позволяет повысить эффективность лечения, снизить количество летальных исходов и уменьшить затраты на лечение. Известные зарубежные гадолиниевые лекарственные средства являются межклеточными препаратами и характеризуются малым периодом полувыведения из мишени при интратуморальном пути их ведения (около 15 минут). Наиболее известным и используемым на территории Российской Федерации является препарат Магневист. Потребности отечественного здравоохранения в препаратах, функционально близких к Магневисту, оцениваются в количестве 80 - 90 тысяч флаконов объемом 20 мл в год, что в денежном выражении оставляет 270 - 320 млн. рублей.

При интратуморальном введении известные препараты быстро диффундируют в кровяное русло (период полувыведения из опухоли составляет менее 15 мин. Это делает практически невозможным применение известных гадолиниевых лекарственных контрастных средств в технологиях бинарной лучевой терапии - наиболее перспективном с точки зрения терапевтической эффективности методе лучевой терапии злокачественных новообразований.

Назначение и область применения магнитно-резонансного контрастного препарата на основе гадопентата натрия

Назначение: применение в качестве контрастного средства МРТ-диагностики, и в качестве специального средства в бинарной лучевой терапии.

Применение: онкология, диагностика заболеваний.

Краткое описание проекта

Результаты доклинических исследований показали, что магнитно-резонансный контрастный препарат на основе гадопентата натрия позволяет визуализировать злокачественные новообразования при внутривенном пути введения нового контрастного средства. Препарат продемонстрировал высокую эффективность, хорошую биодоступность, отсутствие токсичности.

Лекарственная форма предлагаемого к исследованию препарата обеспечивает замедление скорости элиминации гадолиниевого комплекса при интратуморальном введении его в организм почти в 4 раза - период полувыведения изучаемого препарата из опухоли при его интратуморальном введении составляет около 55 минут, что обеспечивает возможность его клинического применения в качестве контрастного средства МРТ-диагностики, и в качестве специального средства в бинарной лучевой терапии.

Тэги

адресная доставка в опухоль; бинарная лучевая терапия; злокачественные опухоли; магнитно-резонансная диагностика; МРТ диагностика