Шифр 2.1 Иммунотерапия аллергии 2011

№ 11411.1008700.13.076

Тема

Доклинические исследования лекарственного средства для специфической иммунотерапии аллергии

Исполнитель

ФГБУ «ГНЦ «Институт иммунологии» ФМБА России

Москва, Каширское шоссе, д.24, к.2

Стоимость: 33.0 млн. руб.

Сроки исполнения: 13.09.11 — 13.08.13

Аннотация

Актуальность и новизна идеи

На сегодняшний день аллергическими заболеваниями в той или иной степени страдают до 20% населения планеты. Общее число страдающих аллергическими заболеваниями в той или иной форме по РФ составляет примерно 20 млн. человек, в том числе пыльцевой аллергией 8 млн. и 2 млн. аллергией к клещам домашней пыли. Основными аллергенами в составе домашней пыли являются аллергены клещей домашней пыли, состоящие, в основном, из продуктов жизнедеятельности D. pteronyssinus и D. farinae. Ежегодный ущерб от одной только бронхиальной астмы, в патогенезе которой клещи домашней пыли играют не последнюю роль, измеряется потерей 3 миллионов рабочих дней.

Антигистаминные препараты, столь широко рекламируемые в средствах массовой информации, купируя клинические проявления в данный момент времени, не устраняют причину заболевания. Аллергоспецифическая иммунотерапия (АСИТ) позволяет искоренить причину патологии. Введение по определенной схеме повышающихся доз аллергена приводит к выработке против него значительного количества антител IgG класса, которые связывают поступающий в организм аллерген, не допуская таким образом связывания его с IgE и запуска каскада аллергопатологических реакций. Происходит так называемое «переключение» иммунной системы организма с IgE ответа на IgG ответ. В настоящее время для АСИТ используются, в основном, аллергены полученные водно-солевой экстракцией (ВСА). Более перспективным представляется использование нового типа препаратов для лечения аллергии - аллерготропинов. Аллерготропин представляет собой комплексный препарат на основе высокоочищенного специфического аллергоида и иммуномодулятора, обладает сниженными аллергенными свойствами в сравнении с исходным аллергеном, что минимизирует возможность развития анафилактических реакций. Иммуномодулятор усиливает действие аллерготропина на иммунную систему, способствуя выработке наибольшего количества антител IgG класса, и достижению максимального терапевтического эффекта. Использование аллерготропина позволяет сократить курс лечения (с 45 инъекций до 16), что также уменьшает возможность осложнений (анафилактических реакций) при проведении курса лечения.

Назначение и область применения лекарственного средства для специфической

иммунотерапии аллергии

Назначение: адекватная замена современным антигистаминным препаратам.

Применение: лечение аллергии

Краткое описание проекта

Разработка лабораторной технологии получения лекарственного средства.

- Наработка образцов лекарственного средства, проведение контроля качества образцов лекарственного средства.

- Разработка плана доклинических исследований.

- Проведение доклинических исследований.

Тэги

D.farinae; D.pteronyssinus; аллергики; аллерготропин; иммунотерапия аллергии; клещ домашней пыли; организации практического здравоохранения; Птерпол; Фарпол