Шифр 1.3 Фактор-9 2011

№ 11411.1008700.13.071

Тема

Разработка технологии и организация производства биотехнологического жизненно необходимого и важнейшего лекарственного средства Фактор свертывания крови IX, не производимого отечественными производителями и не защищенного патентами иностранных компаний на территории Российской Федерации

Исполнитель

ФГБУН «ИБХ» РАН

Москва, ул.Миклухо-Маклая, д.16/10

Стоимость: 75.0 млн. руб.

Сроки исполнения: 13.09.11 — 04.06.13

Аннотация

Актуальность и новизна идеи

Лекарственное средство Фактор свертывания крови IX входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 11.11.2010 №1938-р.

Объем продаж Фактора свертывания крови IX, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в 2010 г. составил более 700 млн рублей. Более 99% продаж препарата составили государственные закупки.

Назначение и область применения лекарственного средства Фактор свертывания крови IX

Назначение: профилактика и лечение кровотечений при гемофилии B и приобретенной недостаточности фактора свертывания IX.

Применение: гематология.

Краткое описание проекта

Задачи НИОКР:

- разработка технологии производства лекарственного средства Фактор свертывания крови IX в форме лиофилизата для приготовления раствора для инфузий;

- организация производства лекарственного средства Фактор свертывания крови IX в форме лиофилизата для приготовления раствора для инфузий;

- подготовка документов для государственной регистрации лекарственного средства Фактор свертывания крови IX в форме лиофилизата для приготовления раствора для инфузий.

Тэги

биотехнология; лиофилизат; фактор свертывания крови IX; фармакология