Шифр 2.1 Пептид ВИЧ 2011

№ 11411.1008700.13.074

Тема

Доклинические исследования иммунобиологического средства пептидной природы для лечения ВИЧ инфекций

Исполнитель

ОАО «Фармсинтез»

Санкт-Петербург, пр.Энгельса 150, к.1., пом. 3Н, литер А

Стоимость: 33.0 млн. руб.

Сроки исполнения: 13.09.11 — 01.12.13

Аннотация

Актуальность

В соответствии с основными приоритетными направлениями научных исследований в области инновационного развития здравоохранения Российской Федерации одним из основных приоритетных направлений в области инновационного развития фармацевтической промышленности является разработка лекарственных средств для вакцинопрофилактики и лечения особо опасных вирусных заболеваний, в том числе ВИЧ-инфекции и вирусных гепатитов.

Общее число россиян, инфицированных ВИЧ, зарегистрированных в Российской Федерации до 31 декабря 2010 г. составило 589 581 человек, в том числе 5 227 детей в возрасте до 15 лет. В Российской Федерации ВИЧ-инфекция поражает преимущественно молодое население: за весь период наблюдения у 68,0% эта инфекция была диагностирована в возрасте до 30 лет. Стоимость годового курса специфической терапии ВИЧ составляет от 800 000 до 1 500 000 рублей на одного пациента, при этом в Российской Федерации не осуществляется систематической разработки и производства современных эффективных лекарственных препаратов для лечения ВИЧ. Одним из наиболее перспективных направлений к созданию новых средств специфической терапии ВИЧ в мире является разработка специфических иммунобиологических препаратов.

Назначение и область применения иммунобиологического средства пептидной природы

Назначение: лечение ВИЧ инфекций.

Применение: иммунология.

Краткое описание проекта

Разрабатываемый лекарственный препарат удовлетворяет следующим требованиям:

− Степень чистоты пептида не менее 95% (по ВЭЖХ)

− Допускается содержание олигомерных форм основного белка-препарата

− Препарат содержит гликозилированные формы (по ВЭЖХ)

− Титр сыворотки после иммунизации модельных животных (мышей) пептидом по отношению к гликопротеинам ВИЧ не менее 1 к 200 (ИФА)

− Соответствие аминокислотной последовательности теоретической (масс-спектрометрический анализ).

− Соотношение A260/280 не более 0,75.

− Пирогенность - апирогенно.

Тэги

иммунобиологическое средство; пептид ВИЧ; средства для лечения ВИЧ-инфекции