Шифр 2.2 Иннервация 2013

№ 13411.1008799.13.188

Тема

Организация и проведение клинических исследований генного лекарственного препарата на основе невирусной плазмидной конструкции, несущей ген мозгового нейротрофического фактора (BDNF) для стимуляции восстановления периферической иннервации

Исполнитель

ГУНУ «Факультет фундаментальной медицины МГУ им. М.В. Ломоносова»

Москва, ул.Ленинские горы, МГУ, корп.А

Стоимость: 48.6 млн. руб.

Сроки исполнения: 07.10.13 — 16.12.15

Аннотация

Актуальность и новизна идеи

Одной из основных целей приоритетного национального проекта "Здоровье" является снижение инвалидности и смертности населения при социально-значимых заболеваниях, увеличение продолжительности жизни и улучшение качества жизни больных, страдающих этими заболеваниями. Нарушения периферической иннервации, вызванные травмами, ишемией и нейродегенеративными заболеваниями являются важнейшей причиной временной и стойкой инвалидности населения России трудоспособного возраста. Недостаточное восстановление иннервации также существенно снижает успешное приживление трансплантированных тканей и органов (печени, почек, сердца). Существующие методы стимуляции роста нервных окончаний и восстановления иннервации тканей малоэффективны, особенно при повреждениях крупных нервных стволов. Поэтому для спасения таких пациентов необходимы разработка и внедрение инновационных лекарственных препаратов, обеспечивающих высокий терапевтический эффект.

Длительное комплексное воздействие на восстановление периферической иннервации может быть реализовано только с помощью введения в поврежденные участки генных препаратов. Именно они могут обеспечить долговременную продукцию специфических белков, обеспечивающих питание и стимулирующих выживание нервных окончаний, а также многократно ускоряющих их рост в травмированных тканях или трансплантированных органах. Генные препараты имеют существенные преимущества перед использованием самих белков. Время жизни терапевтических белков в тканях невелико, поэтому требуется вводить их многократно. Напротив, даже после однократного введения генных препаратов, клетки поврежденной ткани сами становятся мини-фабриками, производящими необходимые специфические белки в течение длительного времени, что и обеспечивает их высокую терапевтическую эффективность.

Назначение и область применения генного лекарственного средства на основе невирусной адресной конструкции для восстановления периферической иннервации

Назначение: стимуляции роста нервных окончаний и восстановления иннервации стимуляции роста нервных окончаний и восстановления иннервации.

Применение: неврология.

Краткое описание проекта

- Разработка лабораторной технологии получения лекарственного средства.

- Наработка образцов лекарственного средства, проведение контроля качества образцов лекарственного средства.

- Разработка плана доклинических исследований.

- Проведение доклинических исследований.

Тэги

BDNF; ген мозгового нейротрофического фактора; генное лекарственное средство; невирусная плазмидная конструкция; периферическая иннервация; стимуляция восстановления