Шифр 2.3 Хронический гепатит 2013

№ 13411.1008799.13.168

Тема

Трансфер зарубежных разработок терапевтической вакцины, включающей рекомбинантные белки вируса HBV (HBsAg, HBcAg) в составе высокоиммуногенных комплексов, для лечения и профилактики хронического гепатита, и проведение ее доклинических и клинических исследований

Исполнитель

ООО «МБЦ «Генериум»

Москва, ул. Александра Солженицина, д.27

Стоимость: 149.8 млн. руб.

Сроки исполнения: 01.08.13 — 13.12.16

Аннотация

Актуальность и новизна идеи

Во всем мире приблизительно 370 миллионов человек имеют хроническую инфекцию вирусного гепатита B (HBV). Частота регистрируемой заболеваемости варьирует от нескольких десятков случаев в год в странах с высоким уровнем жизни до нескольких сотен на 100000 жителей для таких регионов, как Центральная Африка и Юго-Западная Азия. В целом по России за последние три года регистрируемая заболеваемость находится на уровне 18,1-21,9 случая на 100000. В России от 1 до 5 млн. человек страдают хронической формой гепатита. От 15 до 40% носителей в течение жизни приобретают прогрессирующее течение заболевания печени. HBV-индуцированная патология печени является причиной смерти 1 млн. человек в год. Около 80% случаев гепатоцеллюлярной карциномы связано с носительством HBV. От 6 до 13% ВИЧ-инфицированных также имеют HBV.

Более чем у 95% людей, инфицированных во взрослом возрасте, инфекция HBV разрешается спонтанно. Частой причиной развития хронической формы инфекции является перинатальное заражение, либо в первые годы жизни. В связи с этим важна превентивная иммунизация детей. Превентивные вакцины получены на основе HBsAg антигена (рекомбинантные и из плазмы доноров). Полученные из плазмы и рекомбинантные HBV вакцины не различаются по эффективности.

Назначение и область применения терапевтической вакцины, включающей рекомбинантные белки вируса HBV (HBsAg, HBcAg) в составе высокоиммуногенных комплексов

Назначение: лечение и профилактика хронического гепатита.

Применение: инфекционные заболевания.

Краткое описание проекта

Экспериментальные исследования показали, что целесообразным представляется разработка двухкомпонентной профилактической вакцины, включающей рекомбинантные белки вируса HBV (HBsAg, HBcAg). Такая вакцина может применяться не только для терапии больных хроническим гепатитом, но и для терапии носителей.

Работа предполагает трансфер зарубежных разработок терапевтической вакцины, включающей рекомбинантные белки вируса HBV (HBsAg, HBcAg) в составе высокоиммуногенных комплексов, для лечения и профилактики хронического гепатита, и проведение ее доклинических и клинических исследований.

Тэги

вирус HBcAg; вирус HBsAg; вирус HBV; высокоиммуногенные комплексы; рекомбинантные белки; хронический гепатит