Шифр 2.3 Вакцина грипп 2013

№ 13411.1008799.13.164

Тема

Трансфер зарубежных разработок рекомбинантной гриппозной вакцины на основе вирусоподобных частиц, произведённой с применением лентивирусного вектора, и проведение ее доклинических и клинических исследований

Исполнитель

ЗАО «ГК «ЭПИДБИОМЕД»

Москва, Оружейный пер., д.25/1, стр. 1»В»

www.epidbiomed.ru

Стоимость: 149.8 млн. руб.

Сроки исполнения: 30.07.13 — 11.12.16

Аннотация

Актуальность и новизна идеи

Одним из наиболее опасных инфекционных заболеваний России остаётся грипп. Грипп вызывает высокую смертность, особенно вирусы типа А (H3N2) и А (H1N1). У людей старше 60 лет общий показатель смертельных исходов достигал 75,9 на 100тыс. случаев, среди детей - 2,7 на 100тыс. человек. В течение эпидемического года смертность растет. Почти каждый год в России регистрируется превышение эпидемиологического порога заболевания гриппом, что приводит к значительным социальным и экономическим потерям. Единственным социально и экономически эффективным способом борьбы с гриппом, по мнению ВОЗ, является вакцинопрофилактика. Благодаря ежегодной вакцинации групп населения, относящихся к группам риска, в последние годы удалось существенно снизить интенсивность эпидемий гриппа во многих странах Евросоюза и в США. Российское государство, понимая высокую важность специфической вакцинопрофилактики как общественного мероприятия, включило вакцинацию от гриппа в Национальный календарь прививок. С 2006 г. в рамках Национального календаря проводится плановая вакцинация детей 1-6 классов, лиц старше 60 лет, медицинских и социальных работников. Разработка более эффективных и экономичных гриппозных вакцин остаётся актуальной проблемой российского и мирового здравоохранения.

Назначение и область применения рекомбинантной гриппозной вакцины на основе вирусоподобных частиц, произведённой с применением лентивирусного вектора

Назначение: профилактика гриппа.

Применение: профилактика заболеваний.

Краткое описание проекта

Целесообразным представляется трансфер зарубежных разработок гриппозной вакцины для профилактики пневмококковой инфекции на основе вирусоподобных частиц вируса гриппа, полученных в клетках высших млекопитающих с применением высокоэффективного лентивирусного вектора. Инновационность и потенциальная высокая значимость вакцины определяется несколькими факторами: 1) использование вирусоподобных частиц обеспечивает повышенную иммуногенность по причине природной экспозиции антигенов, 2) использование клеток высших млекопитающих обеспечивает повышенную безопасность и иммуногенность по причине максимально приближенной к человеческой пост-трансляционной модификации, прежде всего гликозилирования, 3) использование высокоэффективной лентивирусной системы обеспечивает высокие экономические показатели продукта, позволяя быстро нарабатывать большие количества вакцины и обеспечивая широкие слои россиян качественным и недорогим профилактическим лекарственным средством.

Тэги

вирусоподобные частицы; лентивирусный вектор; рекомбинантная гриппозная вакцина