Шифр 2.2 Бесплодие 2013

№ 13411.1008799.13.159

Тема

Организация и проведение клинических исследований лекарственного препарата для лечения бесплодия у мужчин и женщин, восстанавливающего регенераторный потенциал сперматогенеза и увеличивающего способность к фертилизации

Исполнитель

ООО «НИК «Медбиофарм»

Калужская обл., Обнинск, Киевское шоссе, дом 3

Стоимость: 47.5 млн. руб.

Сроки исполнения: 24.07.13 — 24.06.15

Аннотация

Актуальность и новизна идеи

В настоящее время бесплодием страдает по разным оценкам от 15 до 25% семейных пар, и эта доля имеет тенденцию к увеличению. Примерно в 40% случаев отсутствие беременности в браке связывают с мужским бесплодием, столько же - с женским и примерно 20% случаев является следствием бесплодия двух сторон. Таким образом, бесплодие представляет серьезную медицинскую и социально-экономическую проблему.

Существующие в настоящее время средства фармакотерапии, обладающие свойствами воздействовать на региональные стволовые клетки и стимулировать в них процессы репарации, немногочисленны. Доказано, что стимуляция репаративной регенерации семенников может осуществляться с помощью гранулоцитарного колониестимулирующего фактора (Г-КСФ).

Причина мужского бесплодия часто связана с истощением пролиферативного пула сперматогенеза, источником которого является популяция сперматогоний, а именно стволовых клеток. Для образования стволовых сперматогоний необходимо наличие ниш, которое формирует клетки Сертоли.

Назначение и область применения лекарственного препарата, восстанавливающего регенераторный потенциал сперматогенеза и увеличивающего способность к фертилизации

Назначение: лечение бесплодия у мужчин и женщин.

Применение: репродуктология.

Краткое описание проекта

Имеются данные о результатах доклинических исследований препарата, с одной стороны, стимулирующего пролиферацию первичных половых детерминантов, дающих начало новым сперматогониям, а с другой стороны стимулирующего образования клеток Сертоли. Такое комплексное действие препарата усиливает регенеративный потенциал репродуктивных органов и тем самым устраняет наиболее частую причину бесплодия.

Так как стимулирующее действие препарата на полипотентные стволовые клетки является универсальным, возможно ожидать его стимулирующее действие и на стволовые клетки, отвечающие за женскую репродуктивную сферу. Предварительные экспериментальные исследования in vivo свидетельствуют о возможности использования препарата и при отдельных случаях женского бесплодия.

Тэги

регенераторный потенциал сперматогенеза; способность к фертилизации