Шифр 2.2 Комбинация 2013

№ 13411.1008799.13.156

Тема

Организация и проведение клинических исследований комбинированного лекарственного препарата на основе селективного агониста бета2-адренергических рецепторов и блокатора М3-холинэргических рецепторов для лечения обструктивных заболеваний легких различной этиологии

Исполнитель

ФГУ «НИИ пульмонологии» ФМБА России

Москва, ул.11-я Парковая, д.32, корпус 4

Стоимость: 48.6 млн. руб.

Сроки исполнения: 25.07.13 — 12.12.15

Аннотация

Актуальность и новизна идеи

Бронхиальная астма (БА) и хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) отнесены ВОЗ к группе социально значимых заболеваний. По оценкам ВОЗ, ежегодно БА обусловливает потерю 15 млн. DALY (disability-adjustedlifeyear - «год жизни, измененный или потерянный в связи с нетрудоспособностью»). В Российской Федерации, по данным эпидемиологических исследований, до 10% взрослого населения и 7% детей страдают бронхолегочными заболеваниями, в том числе, бронхиальной астмой и хронической обструктивной болезнью легких, что приводит к инвалидизации, большим социальным затратам и, в ряде случаев, к смерти: 28,6 на 100 000 чел. населения.

В последние годы в России и за рубежом для лечения обструктивных заболеваний легких (бронхиальная астма, ХОБЛ, эмфизема и др.) широко применяются комбинированные ингаляционные препараты с фиксированной дозой в одном ингаляторе с целью воздействия на различные биомишени, что способствует снижению дозы препаратов и повышению эффективности терапии.

В настоящее время в медицинской практике в России применяют следующие препараты: серетид, симбикорт, которые содержат, кроме селективных β2-агонистов, глюкокортикостероиды. Сильнодействующие β2-агонисты обладают побочными реакциями, особенно на сердечно-сосудистую систему. глюкокортикостероиды обладают также целым рядом побочных реакций на эндокринную систему, надпочечники и др. Комбинированный препарат беродуал содержит в своем составе β2-агонист короткого действия фенотерол, оказывающий выраженное побочное действие на сердечно-сосудистую систему, и холинолитик ипратропия бромид, оказывающий побочное действие на холиновые рецепторы сердца, желудочно-кишечного тракта и др.

В связи с этим возникает необходимость разработки новых препаратов с меньшими побочными эффектами на сердечно-сосудистую систему и другие органы и системы организма.

Назначение и область применения комбинированного лекарственного препарата на основе селективного агониста бета2-адренергических рецепторов и блокатора М3-холинэргических рецепторов

Назначение: лечение обструктивных заболеваний легких различной этиологии.

Применение: пульмонология.

Краткое описание проекта

Доклинические исследования лекарственного препарата на основе комбинации селективного агониста β2‑адренергических рецепторов и блокатора М3-холинергических рецепторов для лечения обструктивных заболеваний легких различной этиологии показали, что по сравнению с применяемыми в настоящее время β2-агонистами он обладает дополнительными антигипоксическими свойствами, менее выраженными побочными действиями на сердечно-сосудистую систему. Второй компонент препарата в отличие от других антихолинэргических средств оказывает тормозящее влияние на генерацию свободных радикалов макрофагальными клетками легких, обладает менее выраженным влиянием на холиновые рецепторы других органов (сердца, желудочно-кишечного тракта и др.), а также противовоспалительным действием. Комбинация двух лекарственных веществ с различным механизмом действия позволит получить эффективный ингаляционный бронхолитический препарат благодаря синергизму, повышению длительности действия на бронхолегочную систему, снижению терапевтической дозы, уменьшению побочных реакций и обеспечит надежную профилактику и фармакотерапию обструктивных заболеваний легких различной этиологии и патогенеза.

Тэги

блокатор М3-холинэргических рецепторов; обструктивные заболевания легких; селективный агонист бета2-адренергических рецепторов