Шифр 2.2 КРР 2013

№ 13411.1008799.13.122

Тема

Организация и проведение клинических исследований лекарственного препарата для лечения колоректального рака на основе белка р16

Исполнитель

ООО «МетаМакс»

Москва, ул. Верхняя Радищевская, 12/19, стр. 1

Стоимость: 48.6 млн. руб.

Сроки исполнения: 25.06.13 — 12.12.15

Аннотация

Актуальность и новизна идеи

В соответствии с основными приоритетными направлениями научных исследований в области инновационного развития здравоохранения Российской Федерации одним из основных приоритетных направлений в области инновационного развития фармацевтической промышленности является разработка противоопухолевых препаратов, совершенствование подходов ранней диагностики опухолевых заболеваний, выявление нового поколения онкомаркеров.

В 2009 году в России под наблюдением находилось более 240 тысяч больных раком прямой и ободочной кишки при ежегодном выявлении более 50 тысяч первичных случаев. 40% больных применялись комплексные и лекарственные методы лечения.

Из-за поздней диагностики около 70% впервые выявленных случаев колоректального рака диагностируется на поздних стадиях. Таким образом, 35 тысяч пациентов нуждается в комплексном лечении с использованием противоопухолевой химиотерапии. Стоимость лечения в среднем составляет 400 тыс. рублей в год. Следует отметить, что российский рынок лекарственной терапии колоректального рака характеризуется высокой долей государственных расходов в структуре закупаемых препаратов (не менее 50%).

Современная противоопухолевая терапия насчитывает около 100 цитостатических препаратов различного механизма действия. Но одной из главных задач противоопухоевой химиотерапии сегодня является повышение ее эффективности и снижение токсичности лечения. Противоопухолевая терапия может сопровождаться широким спектром системных побочных эффектов. Наиболее частые - тошнота, рвота, стоматит, выпадение волос и миелодепрессия, а именно - лейкопения и тромбоцитопения.

Колоректальный рак относится к группе злокачественных заболеваний наиболее резистентных к химиотерапии. Поэтому разработка новых препаратов именно для этой формы рака является крайне актуальной.

Назначение и область применения лекарственного препарата на основе белка р16

Назначение: лечение колоректального рака.

Применение: онкология.

Краткое описание проекта

В настоящее время представления о генетической природе развития онкологических заболеваний основаны на предположении о существовании генов, нормальная функция которых связана с подавлением опухолевого роста. Одним из наиболее часто повреждаемых генов в злокачественных опухолях является ген супрессор опухолей - р16INK4a. Его выключение приводит к нарушению контроля деления и увеличению пролиферативного потенциала. По литературным данным структурные повреждения этого гена наблюдаются при семейных случаях меланомы и синдроме диспластического невуса, а также опухолях поджелудочной железы, головы и шеи. Метилирование гена р16INK4a отмечается при раке мочевого пузыря, саркомах мягких тканей, раке легкого и др. Особую роль инактивация гена p16 играет в развитии опухолей желудочно-кишечного тракта и, в частности, колоректального рака (метилирование гена р16INK4a зарегистрировано в 40% случаев спорадического возникновения карциномы толстого кишечника). Поэтому восстановление функции белка является одним из ключевых механизмов активации апоптоза опухолевых клеток.

Тэги

белок р16; колоректальный рак