Шифр 2.1 Вакцина грипп 2013

№ 13411.1008799.13.134

Тема

Доклинические исследования рекомбинантной вакцины против гриппа А на основе эктодомена вирусного белка М2

Исполнитель

ФГБУ «НИИ гриппа» Минздрава России

Санкт-Петербург, ул. проф. Попова 15/17

Стоимость: 32.6 млн. руб.

Сроки исполнения: 27.06.13 — 24.11.15

Аннотация

Актуальность и новизна идеи

В России в последние годы ежегодно регистрировалось от 28 до 34 млн. случаев гриппа и ОРВИ. В эпидемию 2009-2010 гг. процент летальных исходов от лабораторно подтвержденного пандемического гриппа А/H1N1/pdm09 составил 3,2%. Помимо смертельных случаев, наступивших непосредственно от гриппозной инфекции, грипп провоцирует утяжеление и смертельные исходы от ряда соматических заболеваний, обусловливая так называемую «дополнительную» смертность. Так в пандемию 2009 г. «дополнительная» общая смертность составила 207,6 случаев на 100 тыс. населения.

Вакцинация населения является наиболее эффективным и доступным способом снижения ущерба, наносимого эпидемиями гриппа. Массовая иммунизация позволяет снизить заболеваемость гриппом, предотвратить осложнения и летальные исходы от этой инфекции. Ёмкость рынка противогриппозных вакцин зависит от эпидемической ситуации в стране. В последние пять лет она составляет 32-43 млн. доз.

Современные инактивированные гриппозные вакцины обеспечивают профилактический эффект, в основном, за счет индукции иммунного ответа организма на поверхностные белки вируса гриппа гемагглютинин (HА) и нейраминидазу (NA). Постоянный мутационный дрейф вирусов гриппа требует ежегодного обновления штаммового состава вакцин. Несмотря на тщательный мониторинг антигенной изменчивости вирусов гриппа, во многие эпидемические сезоны один из вирусных компонентов вакцин не совпадал с циркулирующим штаммом, что снижает эпидемиологическую эффективность традиционных вакцин. Кроме того, инактивированные гриппозные вакцины, производящиеся на куриных эмбрионах имеют ряд противопоказаний, в первую очередь наличие аллергических реакций, и будучи штаммоспецифичными, не создают полноценного иммунного ответа у детей, формируя при этом вакцинозависимость.

Назначение и область применения рекомбинантной вакцины против гриппа А на основе эктодомена вирусного белка М2

Назначение: профилактика гриппа А.

Применение: профилактика заболеваний.

Краткое описание проекта

Имеются данные о разработке профилактического препарата, обеспечивающего широкий иммунный ответ в пределах типа вируса гриппа А человека за счет включения в состав пептида М2, консенсусного для вирусов гриппа А человека. В силу высочайшей консервативности белок М2 стал объектом для создания универсальной вакцины против гриппа. Пептид М2 практически идентичен для всех вирусов гриппа, циркулировавших в человеческой популяции до появления вируса AH1N1/pdm09., включая пандемические вирусы А/Сингапур/1/57 и А/Гонконг/1/68, вызвавшие пандемии, соответственно, в 1957 и 1968 годах. Включение в препарат «консенсусного человеческого» М2е пептида должно обеспечить защиту от инфекции этими штаммами.

Тэги

грипп типа А; рекомбинантная вакцина; эктодомен вирусного белка М2