Шифр 2.1 Псевдочастицы 2013

№ 13411.1008799.13.130

Тема

Доклинические исследования противогриппозной трехвалентной вакцины для внутримышечного введения на основе рекомбинантных псевдоаденовирусных частиц, экспрессирующих гены гемагглютинина вирусов гриппа А и В

Исполнитель

ООО «НТфарма»

Москва, ул. Кожевническая, 13, стр. 1

Стоимость: 32.6 млн. руб.

Сроки исполнения: 27.06.13 — 27.06.15

Аннотация

Актуальность и новизна идеи

Грипп является массовым инфекционным заболеванием с высокой смертностью, наносящим огромный экономический ущерб. По данным ВОЗ, ежегодно во всем мире заболевает 20-30% детей и от 5 до 10% взрослых и от тяжелых осложнений, вызванных гриппозной инфекцией, умирает от 250 до 500 тысяч человек. Экономический ущерб от эпидемий гриппа составляет 1 - 6 млн. долларов на 100 тыс. населения. При пандемиях гриппа масштабы ущерба и смертность значительно возрастают. Например, от пандемии гриппа в 1918-1919 годах умерли, по разным данным, от 50 до 100 миллионов человек во всем мире.

Важнейшей мерой защиты от гриппозной инфекции и ограничения ее распространения является вакцинопрофилактика.

Получение новых инновационных вакцинных препаратов против гриппозной инфекции решает такие проблемы как повышение уровня защиты населения от эпидемий вируса гриппа и снижение числа после гриппозных осложнений.

Назначение и область применения противогриппозной трехвалентной вакцины для внутримышечного введения на основе рекомбинантных псевдоаденовирусных частиц, экспрессирующих гены гемагглютинина вирусов гриппа А и В

Назначение: профилактика гриппа A и B.

Применение: профилактика заболеваний.

Краткое описание проекта

Одним из наиболее эффективных на сегодняшний день подходов для создания безопасных и эффективных вакцин нового поколения является использование генетических вакцин, в том числе базирующихся на рекомбинантных аденовирусных векторах. При введении в организм таких вакцин происходит попадание генетического материала в клетки организма и экспрессия в них генов целевых белков патогена. В результате антигены соответствующих патогенов распознаются иммунной системой, что приводит к индукции как гуморального, так и клеточного иммунного ответа. На сегодняшний момент наиболее перспективными и часто используемым для создания генетических вакцин являются рекомбинантные псевдоаденовирусные частицы (РПАН), созданные на основе аденовируса человека пятого серотипа.

Преимуществами РПАН в качестве вакцинных агентов является их способность индуцировать не только сильный гуморальный, но и клеточный иммунный ответ на целевой антиген, что выгодно отличает их от инактивированных и субъединичных противогриппозных вакцин. Препараты на основе РПАН безопасны и нереактогенны, что показано целым рядом клинических испытаний различных вакцинных и терапевтических препаратов на их основе. Процесс получения РПАН, несущих новый целевой антиген, длится не более 4-5 недель, что может позволить быстро реагировать на меняющуюся эпидемиологическую обстановку в максимально сжатые сроки.

Тэги

грипп типа А; грипп типа В; противогриппозная трехвалентная вакцина; рекомбинантные псевдоаденовирусные частицы; экспрессия генов гемагглютинина вирусов гриппа А и В