Шифр 2.1 Энцефалит 2013

№ 13411.1008799.13.118

Тема

Доклинические исследования лекарственного средства на основе химерного антитела против вируса клещевого энцефалита

Исполнитель

ФГБУН «ИХБФМ» СО РАН

Новосибирская обл., Новосибирск, пр. Ак. Лаврентьева, 8

Стоимость: 32.6 млн. руб.

Сроки исполнения: 24.06.13 — 09.12.15

Аннотация

Актуальность и новизна идеи

Одним из тяжелейших инфекционных поражений центральной нервной системы является клещевой энцефалит, отличающийся высокой летальностью, тяжелыми остаточными явлениями и нередким переходом в хроническую форму. Заболевание вызывается вирусом клещевого энцефалита, который попадает в человека при укусе иксодовыми клещами. Ежегодно в лечебно-профилактические организации Российский Федерации обращаются более 500 тысяч пострадавших от укусов клещей, из них более 100 тысяч - дети. Регистрируется более 3 000 случаев заболевания клещевым энцефалитом, из них 350‑450 пациентов - дети. Ежегодно регистрируется несколько десятков смертельных случаев от клещевого энцефалита.

В настоящее время для профилактики и этиотропной терапии клещевого энцефалита в России используют иммуноглобулин, получаемый из крови людей, проживающих в природных очагах клещевого энцефалита. Этот препарат обладает выраженным терапевтическим эффектом особенно при среднетяжелом и тяжелом течении болезни. Вместе с тем, указанный препарат обладает определенными недостатками, в частности, дефицит, высокая стоимость и возможный биологический риск, связанный с потенциальным наличием в препарате не идентифицированных вирусных патогенов, прионов и аномальных антител. В последние годы во всем мире происходит замещение серопрепаратов, выделенных из донорской крови, иммуноглобулинами, полученными биотехнологически. Технология получения таких препаратов относительно проста и экономически выгодна, а терапевтический эффект достаточно высок, что объясняет большой интерес к таким препаратам.

Назначение и область применения лекарственного средства на основе химерного антитела против вируса клещевого энцефалита

Назначение: лечение и экстренная профилактика клещевого энцефалита.

Применение: инфекционные заболевания, вирусология.

Краткое описание проекта

Исследования гуманизированных антител против вируса клещевого энцефалита подтвердили их специфичность, высокую аффинность. Получены линии эукариотических клеток, стабильно продуцирующие такие антитела, и отработаны способы их очистки. В экспериментах на модельных животных было показано, что защитные свойства полученных рекомбинантных антител в сотни раз превышают защитные свойства коммерческого сывороточного иммуноглобулина и обеспечивают полную защиту животных от введения сотен летальных доз вируса клещевого энцефалита.

Тэги

вирус клещевого энцефалита; химерные антитела