Шифр 2.1 РМЖ 2013

№ 13411.1008799.13.077

Тема

Доклинические исследования лекарственного средства на основе рекомбинантного гуманизированного антитела против онкоантигена Her2 для лечения рака молочной железы

Исполнитель

ФГБУ «РОНЦ им. Н.Н. Блохина» РАМН

Москва, Каширское шоссе, д.24

www.ronc.ru

Стоимость: 32.6 млн. руб.

Сроки исполнения: 28.05.13 — 14.11.15

Аннотация

Актуальность и новизна идеи

Рак молочной железы (РМЖ) поражает каждую восьмую женщину и его распространение с каждым годом увеличивается. По данным Минздрава России ежегодно в России выявляется более 55 тысяч больных РМЖ женщин, что составляет 19% от всех женских онкологических заболеваний, более 22 тысяч из них умирает. Показатель пятилетней выживаемости с момента постановки диагноза в России составляет не более 57%. Из общего числа заболевающих более 40% пациенток - женщины трудоспособного возраста. Таким образом, существующая эпидемиологическая ситуация самым серьезным образом влияет не только на такие приоритеты государственной политики как демография, материнство и детство, но и на социально-экономические показатели развития страны. Поэтому проблема РМЖ является не только медицинской задачей, а обладает общегосударственным, комплексным характером.

Около 10 лет назад в медицинскую практику была введена терапия трастузумабом - моноклональным антителом, специфичным к маркеру РМЖ HER2. Препарат показал хороший клинический эффект, однако он является дорогостоящим и создает нагрузку на бюджет бесплатного медицинского обеспечения. Таким образом, актуальной является задача создания недорогого и эффективного отечественного препарата на основе моноклональных терапевтических антител против онкоантигена HER2.

Назначение и область применения лекарственного средства на основе рекомбинантного гуманизированного антитела против онкоантигена Her2

Назначение: лечение рака молочной железы.

Применение: онкология.

Краткое описание проекта

Технология получения рекомбинантных гуманизированных терапевтических антител в растениях (фитоантител) показала возможность создания фитоантитела, специфически взаимодействующего с онкоантигеном HER2. Разработанный технологический процесс обладает существенными преимуществами, в том числе экономическими, по сравнению с существующими технологиями производства терапевтических антител в культурах клеток животных. Исследования показали эффективность фитоантитела на уровне или выше трастузумаба в экспериментах на культурах клеток и модельных животных.

Предлагаемое к разработке лекарственное средство предназначено для лечения пациенток с HER2-позитивным неоперабельным местно-распространенным или метастатическим раком молочной железы.

Тэги

онкоантиген Her2; опухоль яичников; рак молочной железы; рекомбинантные гуманизированные антитела