Шифр 2.1 Ингибитор ОФБ 2013

№ 13411.1008799.13.074

Тема

Доклинические исследования лекарственного средства на основе рекомбинантного ингибитора белков острой фазы воспаления для лечения воспалительных и аутоиммунных заболеваний

Исполнитель

ФГУП «Гос.НИИ ОЧБ» ФМБА России

Санкт-Петербург, Пудожская ул., д. 7

Стоимость: 25.0 млн. руб.

Сроки исполнения: 27.05.13 — 26.06.15

Аннотация

Актуальность и новизна идеи

Острое или хроническое воспаление играет определенную роль в патогенезе большинства заболеваний внутренних органов, включая патологии сердечно-сосудистой, дыхательной, опорно-двигательной и других систем. Белки острой фазы воспаления - это эмпирически сформированная группа белков, концентрация которых значительно повышается в ходе воспалительной реакции. Большинство белков этой группы синтезируются в печени под действием провоспалительных цитокинов, а также лигандов системы врожденного иммунитета. Функции этих белков чрезвычайно многообразны. Хронические воспалительные процессы сопровождаются постоянным повышением содержания в сыворотке крови острофазных белков, некоторые из которых могут играть важную роль в патогенезе воспалительных и аутоиммунных заболеваний.

К аутоиммунным заболеваниям относятся практически все системные ревматические болезни, входящие в XIII класс заболеваний Международной классификации болезней (болезни костно-мышечной системы и соединительной ткани). По данным ВОЗ, больные ревматическими заболеваниями составляют 12-25% всех лиц, обращающихся за помощью в медицинские учреждения и около 5% получающих лечение в стационаре. В России за период с 1999 по 2003 гг. официальный показатель заболеваемости (по статистическим сводкам МЗ РФ), рассчитанный на 100 000 населения страны, для данного класса болезней возрос на 23,9%. Кроме того, ревматические заболевания остаются одной из основных причин временной потери трудоспособности работающего населения России (2-е место по случаям среди всех причин нетрудоспособности).

Применяемые в настоящее время фармакологические подходы к лечению воспалительных и аутоиммунных заболеваний имеют ряд существенных недостатков. Нестероидные противовоспалительные препараты, а также стероидные гормоны подавляют воспалительные процессы, но обладают большим спектром побочных эффектов, что резко ограничивает их применение. Препараты с высокоселективным механизмом действия (например, современные ингибиторы фактора некроза опухолей) создают возможности патогенетической терапии воспалительных заболеваний, также воздействуя и на продукцию острофазовых белков, однако оказываются недоступны для большинства пациентов из-за высокой стоимости.

Назначение и область применения лекарственного средства на основе рекомбинантного ингибитора белков острой фазы воспаления

Назначение: лечение воспалительных и аутоиммунных заболеваний.

Применение: ревматология, внутренние заболевания.

Краткое описание проекта

В результате предварительных исследований установлено, что фармакологическая блокада молекул, стимулирующих продукцию острофазовых белков, приводит к выраженному противовоспалительному эффекту, позволяющему подавлять клинические проявления ряда аутоиммунных заболеваний (в том числе, ревматических болезней). Этот терапевтический подход также перспективен при лечении онкологических заболеваний (множественная миелома, карцинома почки).

К разработке предлагается лекарственное средство, представляющее собой рекомбинантный ингибитор белков острой фазы воспаления. Использование новых подходов к контролю воспалительных процессов с помощью селективной блокады определенных медиаторов воспаления, ингибирования продукции острофазовых белков и продукции антител является перспективным подходом к терапии широкого круга заболеваний, сопровождающихся хроническим воспалением.

Тэги

аутоиммунные заболевания; воспалительные заболевания; рекомбинантный ингибитор белков; фармацевтика