Шифр 2.1 Галлий-68 2013

№ 13411.1008799.13.072

Тема

Доклинические исследования остеотропного радиофармпрепарата на основе генераторного радионуклида галлий-68 для ПЭТ-диагностики метастатических поражений костных тканей и планирования лучевой терапии

Исполнитель

ФГБУ «ГНЦ ФМБЦ им. А.И. Бурназяна» ФМБА России

Москва, ул Живописная, д 46

Стоимость: 31.1 млн. руб.

Сроки исполнения: 27.05.13 — 22.04.15

Аннотация

Актуальность и новизна идеи

Ежегодно в мире регистрируется 12,7 млн. больных злокачественными опухолями. За последние 10 лет смертность от онкологических заболеваний выросла до 13,8 % и стала второй по значимости причиной смертности населения России. Более того, в девятнадцати регионах России этот показатель на 10 % выше, чем в среднем по стране.

Ежегодно в России впервые выявляется около 480 тысяч случаев злокачественных новообразований, онкозаболеваемость составляет сейчас 333,7 случаев на 100 тысяч человек населения. За последние десять лет заболеваемость выросла на 16 %.

В настоящее время на учете в онкологических учреждениях состоит более 2,5 миллионов больных, то есть 1,8% населения страны.

Эффективность медицинской помощи больным с онкологическими заболеваниями напрямую зависит от уровня развития и внедрения в медицинскую практику современных методов ядерной медицины.

Костные метастазы - одно из наиболее частых проявлений опухолевых заболеваний, 60-80 % онкологических больных на разных этапах болезни имеют костные метастазы, которые существенно отягчают состояние больных, вызывая боли, патологические переломы. Поэтому раннее (досимптомное) выявление метастазов в кости позволяет начать лечение на ранних стадиях заболевания. Остеосцинтиграфия до настоящего времени не имеет альтернатив для раннего выявления костных метастазов и является самой массово используемой технологией ядерной медицины. Известно, что применение этого метода позволяет определить наличие и распространенность процесса метастазирования на 3-12 месяцев раньше их рентгенологического выявления. Поэтому обследование с помощью данного метода проходит практически каждый пациент онкологической клиники (по крайней мере, в тех регионах, где это доступно).

Назначение и область применения лекарственного средства остеотропного радиофармпрепарата на основе генераторного радионуклида галлий-68

Назначение: ПЭТ-диагностика метастатических поражений костных тканей и планирование лучевой терапии.

Применение: онкология.

Краткое описание проекта

В настоящее время для остеосцинтиграфии методом однофотонной эмиссионной томографии применяются фосфонатные комплексы технеция-99м. В технологиях ПЭТ, обеспечивающих значительно более высокую чувствительность (позволяют выявлять очаги поражения размером от 5-6 мм) и возможность пространственной локализации патологических очагов, в качестве остеотропного препарата используется только [18F] фторид натрия (в России пока не зарегистрирован как лекарственное средство). Для получения этого радионуклида в клиническом учреждении должен находиться циклотрон. Галлий-68 является генераторным радионуклидом (т.е. препараты галлия-68 могут быть доступны в любой радиоизотопной клинической лаборатории аналогично препаратам технеция-99м), а благодаря большому периоду полураспада материнского изотопа германия-68 срок службы генератора составляет 1-2 года.

Важным преимуществом предлагаемого к разработке радиофармпрепарата на основе галлия-68 является возможность его использования для контроля хода лечения и корректировки, при необходимости, тактики (по литературным данным применение ПЭТ приводит к изменению тактики лечения 30 % онкологических больных).

Тэги

генераторный радионуклид галлий-68; лиофилизат; метастатические поражения костной ткани; онкология; остеология; планирование лучевой терапии; ПЭТ-диагностика опухолей; радиофармацевтический препарат; ядерная медицина