Шифр 1.1 Кальцитриол 2013

№ 13411.1008799.13.002

Тема

Разработка технологии и организация производства синтетического жизненно необходимого и важнейшего лекарственного средства Кальцитриол, не производимого отечественными производителями и не защищенного патентами иностранных компаний на территории Российской Федерации

Исполнитель

ЗАО «Ф-Синтез»

Московская обл., Красногорский р-н, с.Петрово-Дальнее, Большой Сухаревский пер. д. 26, стр.1

http://f-sintez.ru/

Стоимость: 14.5 млн. руб.

Сроки исполнения: 08.04.13 — 12.07.14

Аннотация

Актуальность и новизна идеи

Лекарственное средство Кальцитриол входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 7 декабря 2011 г. № 2199-р.

Назначение и область применения лекарственного средства Кальцитриол

Назначение: лечение остеодистрофии почечного генеза (у больных с почечной недостаточностью, в т.ч. на фоне гемодиализа), послеоперационного и идиопатического гипопаратиреоза, псевдогипопаратиреоза, витамин-D-зависимого рахита, остеопороза.

Применение: ортопедия.

Краткое описание проекта

Задачи НИОКР:

- разработка технологии производства лекарственного средства Кальцитриол в форме капсул;

- организация производства лекарственного средства Кальцитриол в форме капсул;

- подготовка документов для государственной регистрации лекарственного средства Кальцитриол в форме капсул.

Тэги

витамин-D-зависимый рахит; врожденный фосфат-диабет; гемодиализ; гипофосфатемический витамин-D-резистентный рахит; Кальцитриол; остеодистрофия почечного генеза; остеопороз; остеопороз постменопаузный; остеопороз сенильный; остеопороз стероидный; послеоперационный и идиопатический гипопаратиреоз; псевдогипопаратиреоз; псориаз легкой и средней тяжести; тетания; тетания идиопатическая; тетания послеоперационная