№ 12411.1008799.13.172
Разработка технологии и организация производства изделий медицинского назначения: готовые к использованию чашки Петри, флаконы и пробирки с культурной средой
Актуальность и новизна идеи
В России около 2000 медицинских учреждений, имеющих микробиологические лаборатории, ежегодно осуществляется более 200 млн. лабораторных микробиологических исследований с использованием культуральных сред.
В настоящее время среды в российских микробиологических лабораториях изготавливаются в основном из сухих ингредиентов и жидких концентрированных компонентов. Большая часть анализов осуществляется с использованием нестандартных, приготовленных кустарным способом сред.
На сегодняшний день в России отсутствует промышленное производство готовых к употреблению питательных сред. Поставка готовых питательных сред из-за рубежа также имеет недостатки, связанные с высокой стоимостью сред, длительной транспортировкой их в Россию и сложностью организовать регулярные поставки.
Создание такого производства позволит решить следующие задачи:
- обеспечение стандартного постоянного качества, гарантирующего единообразие методов диагностики и необходимое качество медицинского обслуживания населения;
- значительное расширение ассортимента готовых питательных сред на российском рынке;
- возможность усовершенствовать технологические карты лабораторий, избавляя лабораторный персонал от необходимости проведения длительного подготовительного этапа, предшествующего непосредственному бактериологическому исследованию;
- возможность импортозамещения российскими питательными средами, рецептура и номенклатура которых максимально адаптирована под запросы российского потребителя.
Назначение и область применения изделий медицинского назначения: готовые к использованию чашки Петри, флаконы и пробирки с культурной средой
Назначение: диагностика инфекционных заболеваний человека и животных, санитарно-эпидемиологического мониторинга объектов окружающей среды, контроля микробиологической чистоты на предприятиях фармацевтической промышленности.
Применение: гематология, педиатрия, диагностика заболеваний, онкология.
Краткое описание проекта
Объектом исследования и разработки является разработка технологии и организация производства изделий медицинского назначения: готовые к использованию чашки Петри, флаконы и пробирки с культурной средой.
Изделия обеспечивают культивирование (накопление, выделение, идентификацию, дифференциацию) микроорганизмов, а также их транспортировку.
Изделия соответствуют стандартам CLSI, EUCAST в области качества питательных сред.
2014 — 2017 © pharma-2020.ru