Тема

Разработка технологии и организация производства изделий медицинского назначения: готовые к использованию чашки Петри, флаконы и пробирки с культурной средой

Исполнитель

ООО «БиоФармация»

Москва, ул. 2-я Рощинская, д.4, эт. 2, пом.1, ком. 35

Стоимость: 42.7 млн. руб.

Сроки исполнения: 25.09.12 — 25.07.14

Аннотация

Актуальность и новизна идеи

В России около 2000 медицинских учреждений, имеющих микробиологические лаборатории, ежегодно осуществляется более 200 млн. лабораторных микробиологических исследований с использованием культуральных сред.

В настоящее время среды в российских микробиологических лабораториях изготавливаются в основном из сухих ингредиентов и жидких концентрированных компонентов. Большая часть анализов осуществляется с использованием нестандартных, приготовленных кустарным способом сред.

На сегодняшний день в России отсутствует промышленное производство готовых к употреблению питательных сред. Поставка готовых питательных сред из-за рубежа также имеет недостатки, связанные с высокой стоимостью сред, длительной транспортировкой их в Россию и сложностью организовать регулярные поставки.

Создание такого производства позволит решить следующие задачи:

- обеспечение стандартного постоянного качества, гарантирующего единообразие методов диагностики и необходимое качество медицинского обслуживания населения;

- значительное расширение ассортимента готовых питательных сред на российском рынке;

- возможность усовершенствовать технологические карты лабораторий, избавляя лабораторный персонал от необходимости проведения длительного подготовительного этапа, предшествующего непосредственному бактериологическому исследованию;

- возможность импортозамещения российскими питательными средами, рецептура и номенклатура которых максимально адаптирована под запросы российского потребителя.

Назначение и область применения изделий медицинского назначения: готовые к использованию чашки Петри, флаконы и пробирки с культурной средой

Назначение: диагностика инфекционных заболеваний человека и животных, санитарно-эпидемиологического мониторинга объектов окружающей среды, контроля микробиологической чистоты на предприятиях фармацевтической промышленности.

Применение: гематология, педиатрия, диагностика заболеваний, онкология.

Краткое описание проекта

Объектом исследования и разработки является разработка технологии и организация производства изделий медицинского назначения: готовые к использованию чашки Петри, флаконы и пробирки с культурной средой.

Изделия обеспечивают культивирование (накопление, выделение, идентификацию, дифференциацию) микроорганизмов, а также их транспортировку.

Изделия соответствуют стандартам CLSI, EUCAST в области качества питательных сред.

Тэги

больницы; инфекционные заболевания; контроль микробиологической частоты; пробирки с культурной средой; санитарно-эпидемиологический мониторинг; флаконы с культурной средой; центры гигиены и эпидемиологии; чашки Петри