Тема

Разработка технологии и организация производства биотехнологического жизненно необходимого и важнейшего лекарственного средства Микофеноловая кислота, не производимого отечественными производителями и защищенного патентами иностранных компаний на территории Российской Федерации

Исполнитель

ЗАО «Ф-Синтез»

Московская обл., Красногорский р-н, с.Петрово-Дальнее, Большой Сухаревский пер. д. 26, стр.1

http://f-sintez.ru/

Стоимость: 300.0 млн. руб.

Сроки исполнения: 18.09.12 — 07.03.15

Аннотация

Актуальность и новизна идеи

Лекарственное средство Микофеноловая кислота входит в перечень стратегически значимых лекарственных средств (СЛС), производство которых должно быть обеспечено на территории Российской Федерации для лечения наиболее распространенных заболеваний, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2010 г. № 1141-р, и перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 7 декабря 2011 г. № 2199-р.

Назначение и область применения лекарственного средства Микофеноловая кислота

Назначение: профилактика острого отторжения трансплантата.

Применение: трансплантология.

Краткое описание проекта

Задачи НИОКР:

- разработка технологии производства фармацевтической субстанции Микофеноловая кислота;

- разработка технологии производства лекарственного средства Микофеноловая кислота в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой;

- организация производства лекарственного средства Микофеноловая кислота в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой и фармацевтической субстанции Микофеноловая кислота;

- подготовка документов для государственной регистрации лекарственного средства Микофеноловая кислота в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой.

Тэги

иммунодепрессанты; микофеноловая кислота; профилактика острого отторжения трансплантата