Шифр 1.1 Зуклопентиксол 2012

№ 12411.1008799.13.163

Тема

Разработка технологии и организация производства синтетического жизненно необходимого и важнейшего лекарственного средства Зуклопентиксол, не производимого отечественными производителями и не защищенного патентами иностранных компаний на территории Российской Федерации

Исполнитель

ЗАО «Р-Фарм»

Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1

http://r-pharm.com/ru/

Стоимость: 12.5 млн. руб.

Сроки исполнения: 14.09.12 — 31.07.13

Аннотация

Актуальность и новизна идеи

Лекарственное средство Зуклопентиксол, применяемое для повышения контрастности изображения при магнитно-резонансном исследовании, входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 7 декабря 2011 г. № 2199-р.

Разработка технологии и организация производства на территории Российской Федерации лекарственного средства Зуклопентиксол в форме раствора для внутримышечного введения (масляного) осуществляется в рамках мероприятия «Разработка технологии и организация производства синтетических жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, не производимых отечественными производителями и не защищенных патентами иностранных компаний на территории Российской Федерации» федеральной целевой программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу», утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 17 февраля 2011 г. № 91.

Назначение и область применения лекарственного средства Зуклопентиксол

Назначение: для повышения контрастности изображения при магнитно-резонансном исследовании

Применение: диагностика заболеваний.

Краткое описание проекта

- Разработка состава и технологии производства лекарственного средства Зуклопентиксол в форме раствора для внутримышечного введения (масляного) (далее - лекарственного препарата, ЛП).

- Разработка методов контроля качества ЛП.

- Наработка и контроль качества образцов ЛП.

- Доклиническое исследование ЛП.

Разработка документов для государственной регистрации ЛП в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации.

Тэги

агрессивность; ажитация; враждебность; галлюцинации; дезориентация; Зуклопентиксол; маниакальная фаза маниакально-депрессивного психоза; нарушения мышления; нарушения поведения; нейролептики; параноидные идеи; параноидный бред; повышенное беспокойство; психомоторное возбуждение; психотические расстройства; расстройства поведения; сенильное слабоумие; состояния ажитации; спутанность сознания; умственная отсталость; шизофрения острая; шизофрения хроническая