№ 12411.1008799.13.162
Разработка технологии и организация производства синтетического жизненно необходимого и важнейшего лекарственного средства Алпростадил, не производимого отечественными производителями и не защищенного патентами иностранных компаний на территории Российской Федерации
Актуальность и новизна идеи
Лекарственное средство Алпростадил, вызывает сокращение мускулатуры гладкомышечных органов, расширяет сосуды и повышает периферический кровоток, улучшает микроциркуляцию; применяется при хронических облитерирующих заболеваниях артерий конечностей, атеросклерозе артерий конечностей, диабетической ангиопатии васкулиах, нарушениях периферического кровообращения, врожденных дуктусзависимых пороках сердца у новорожденных, входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 7 декабря 2011 г. № 2199-р.
Разработка технологии и организация производства на территории Российской Федерации лекарственного средства Алпростадил осуществляется в рамках мероприятия «Разработка технологии и организация производства синтетических жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, не производимых отечественными производителями и не защищенных патентами иностранных компаний на территории Российской Федерации» федеральной целевой программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу», утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 17 февраля 2011 г. № 91. Назначение и область применения лекарственного средства Алпростадил
Назначение: повышение периферического кровотока, улучшение микроциркуляции при хронических облитерирующих заболеваниях артерий конечностей, атеросклерозе артерий конечностей, диабетической ангиопатии васкулиах, нарушениях периферического кровообращения, врожденных дуктусзависимых пороках сердца у новорожденных.
Применение: кардиология.
Краткое описание проекта
- Разработка состава и технологии производства лекарственного средства Алпростадил в форме лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (далее - лекарственного препарата, ЛП).
- Разработка методов контроля качества ЛП.
- Наработка и контроль качества образцов ЛП.
- Доклиническое исследование ЛП.
- Разработка документов для государственной регистрации ЛП в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации.
2014 — 2018 © pharma-2020.ru