Шифр 1.1 Перициазин 2012

№ 12411.1008799.13.152

Тема

Разработка технологии и организация производства синтетического жизненно необходимого и важнейшего лекарственного средства Перициазин, не производимого отечественными производителями и не защищенного патентами иностранных компаний на территории Российской Федерации

Исполнитель

ЗАО «Р-Фарм»

Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1

http://r-pharm.com/ru/

Стоимость: 15.5 млн. руб.

Сроки исполнения: 10.09.12 — 15.10.13

Аннотация

Актуальность и новизна идеи

Лекарственное средство Перициазин, применяемое для лечения психопатоподобных нарушений и параноидных состояний, входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 7 декабря 2011 г. № 2199-р.

Разработка технологии и организация производства на территории Российской Федерации лекарственного средства Перициазин осуществляется в рамках мероприятия «Разработка технологии и организация производства синтетических жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, не производимых отечественными производителями и не защищенных патентами иностранных компаний на территории Российской Федерации» федеральной целевой программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу», утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 17 февраля 2011 г. № 91.

Назначение и область применения лекарственного средства Перициазин

Назначение: лечения психопатоподобных нарушений и параноидных состояний

Применение: неврология, невропатология.

Краткое описание проекта

- Разработка состава и технологии производства лекарственного средства Перициазин в форме капсул (далее - лекарственного препарата, ЛП).

- Разработка методов контроля качества ЛП.

- Наработка и контроль качества образцов ЛП.

- Доклиническое исследование ЛП.

- Разработка документов для государственной регистрации ЛП в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации.

Тэги

гебоидные состояния; параноидные состояния; Перициазин; преобладание стенического аффекта и поведения; психопатии возбудимого типа; психопатии истерического типа; психопатоподобные нарушения органического генеза; психопатоподобные состояния при шизофрении; эпилепсия