№ 12411.1008799.13.151
Разработка технологии и организация производства синтетического жизненно необходимого и важнейшего лекарственного средства Ганцикловир, не производимого отечественными производителями и не защищенного патентами иностранных компаний на территории Российской Федерации
Актуальность и новизна идеи
Лекарственное средство Ганцикловир, применяемое для лечения цитомегаловирусной инфекции, входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 7 декабря 2011 г. № 2199-р.
Разработка технологии и организация производства на территории Российской Федерации лекарственного средства Ганцикловир осуществляется в рамках мероприятия «Разработка технологии и организация производства синтетических жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, не производимых отечественными производителями и не защищенных патентами иностранных компаний на территории Российской Федерации» федеральной целевой программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу», утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 17 февраля 2011 г. № 91.
Назначение и область применения лекарственного средства Ганцикловир
Назначение: лечение цитомегаловирусной инфекции
Применение: инфекционные заболевания.
Краткое описание проекта
- Разработка состава и технологии производства лекарственного средства Ганцикловир в форме лиофилизата для приготовления раствора для инфузий (далее - лекарственного препарата, ЛП).
- Разработка методов контроля качества ЛП.
- Наработка и контроль качества образцов ЛП.
- Доклиническое исследование ЛП.
- Разработка документов для государственной регистрации ЛП в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации.
2014 — 2018 © pharma-2020.ru
