Шифр 1.2 Сертиндол 2012

№ 12411.1008799.13.036

Тема

Разработка технологии и организация производства синтетического жизненно необходимого и важнейшего лекарственного средства Сертиндол, не производимого отечественными производителями и защищенного патентами иностранных компаний на территории Российской Федерации

Исполнитель

ЗАО «Ф-Синтез»

Московская обл., Красногорский р-н, с.Петрово-Дальнее, Большой Сухаревский пер. д. 26, стр.1

http://f-sintez.ru/

Стоимость: 90.0 млн. руб.

Сроки исполнения: 05.05.12 — 26.03.14

Аннотация

Актуальность и новизна идеи

Лекарственное средство Сертиндол, атипичный нейролептик, производное фенилиндола, оказывает антипсихотическое действие; применяется при шизофрении (за исключением острых психотических расстройств), входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 7 декабря 2011 г. № 2199-р.

Назначение и область применения лекарственного средства Сертиндол

Назначение: атипичный нейролептик.

Применение: психиатрия.

Краткое описание проекта

Лекарственное средство Сертиндол - производное фенилиндола, оказывает антипсихотическое действие; применяется при шизофрении (за исключением острых психотических расстройств).

Задачи НИОКР:

- разработка технологии производства фармацевтической субстанции Сертиндол;

- разработка технологии производства лекарственного средства Сертиндол в форме таблеток покрытых оболочкой;

- организация производства лекарственного средства Сертиндол в форме таблеток покрытых оболочкой, и фармацевтической субстанции Сертиндол;

- подготовка документов для государственной регистрации лекарственного средства Сертиндол в форме таблеток покрытых оболочкой.

Тэги

антипсихотическое действие; непереносимость других антипсихотических ЛС; сертиндол; шизофрения