Тема

Разработка технологии и организация производства синтетического жизненно необходимого и важнейшего лекарственного средства Трипторелин, не производимого отечественными производителями и не защищенного патентами иностранных компаний на территории Российской Федерации

Исполнитель

ЗАО «Ф-Синтез»

Московская обл., Красногорский р-н, с.Петрово-Дальнее, Большой Сухаревский пер. д. 26, стр.1

http://f-sintez.ru/

Стоимость: 7.0 млн. руб.

Сроки исполнения: 05.05.12 — 29.06.13

Аннотация

Актуальность и новизна идеи

Лекарственное средство Трипторелин входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 7 декабря 2011 г. № 2199-р.

Назначение и область применения лекарственного средства Трипторелин

Назначение: лечения эндометриоза, миомы матки, применение при экстракорпоральном оплодотворении.

Применение: гинекология, онкология, репродуктология.

Краткое описание проекта

Задачи НИОКР:

- разработка технологии производства лекарственного средства в форме лиофилизата для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия;

- организация производства лекарственного средства Трипторелин в форме лиофилизата для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия;

- подготовка документов для государственной регистрации лекарственного средства Трипторелин в форме лиофилизата для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия.

Тэги

гипогонадотропная аменорея; миома матки; прогрессирующий гормонозависимый рак предстательной железы; раннее половое созревание; трипторелин; экстракорпоральное оплодотворение; эндометриоз