Шифр 1.3 Натамицин 2012

№ 12411.1008799.13.095

Тема

Разработка технологии и организация производства биотехнологического жизненно необходимого и важнейшего лекарственного средства Натамицин, не производимого отечественными производителями и не защищенного патентами иностранных компаний на территории Российской Федерации

Исполнитель

ЗАО «Р-Фарм»

Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1

http://r-pharm.com/ru/

Стоимость: 45.0 млн. руб.

Сроки исполнения: 18.06.12 — 09.05.14

Аннотация

Актуальность и новизна идеи

Лекарственное средство Натамицин, оказывающее противогрибковое действие широкого спектра; действует в отношении дрожжей и дрожжеподобных грибов, дерматомицетов, а также других патогенных грибов. Применяется при лечении грибковых заболеваний кожи и слизистых оболочек, включая острый псевдомембранозный и атрофический кандидоз на фоне кахексии и иммунной недостаточности, а также после терапии антибиотиками, кортикостероидами и цитостатиками, входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 7 декабря 2011 г. № 2199-р.

Разработка технологии и организация производства на территории Российской Федерации лекарственного средства Натамицин в форме лиофилизата для приготовления раствора для внутривенного введения осуществляется в рамках мероприятия «Разработка технологии и организация производства синтетических жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, не производимых отечественными производителями и не защищенных патентами иностранных компаний на территории Российской Федерации» федеральной целевой программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу», утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 17 февраля 2011 г. № 91.

Назначение и область применения лекарственного средства Натамицин

Назначение: противогрибковое действие широкого спектра; в отношении дрожжей и дрожжеподобных грибов, дерматомицетов, а также других патогенных грибов.

Применение: инфекционные заболевания.

Краткое описание проекта

- Разработка состава и технологии производства лекарственного средства Натамицин в форме суппозиторий вагинальных (далее - лекарственного препарата, ЛП).

- Разработка методов контроля качества ЛП.

- Наработка и контроль качества образцов ЛП.

- Доклиническое исследование ЛП.

- Разработка документов для государственной регистрации ЛП в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации.

Тэги

Candida; баланопоститы; вагиниты; вульвиты; вульвовагиниты; грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек; дерматомикозы; иммунной недостаточность; кандидоз кишечника; кандидоз кожи; кандидоз ногтей; кахексия; наружные отиты; Натамицин; острый атрофический кандидоз; острый псевдомембранозный кандидоз; отомикозы; Противогрибковые средства