Тема

Разработка и организация производства автоматизированного диагностического ПЦР-комплекса

Исполнитель

ЗАО «НПФ «ДНК-Технология»

Москва, Варшавское шоссе 125ж, корп.6

Стоимость: 45.0 млн. руб.

Сроки исполнения: 25.08.11 — 25.03.13

Аннотация

Актуальность и новизна идеи

Одним из наиболее технологичных и перспективных направлений в области своевременной и достоверной диагностики в современной медицинской практике является метод полимеразной цепной реакции (ПЦР) в реальном времени, позволяющий при выполнении определённых технологических требований достичь совершенно уникальных показателей.

На сегодняшний день накоплен богатый опыт в теории и практике ПЦР. Однако наряду с успехами, связанными с внедрением ПЦР в клинико-диагностические лаборатории, нередко можно встретить недоверие к этому методу из-за ошибок, приводящих к некорректным результатам. Главной причиной таких ошибок является так называемый человеческий фактор (ошибки лаборанта), усугубляющийся монотонностью выполняемых лаборантом процедур.

В связи с этим для предотвращения получения как ложноположительных, так и ложноотрицательных результатов необходимо использовать автоматические комплексы ПЦР. В настоящее время на рынке ПЦР-исследований автоматические комплексы в основном представлены крупными специализированными устройствами иностранного производства, ориентированными на узкий круг задач. Основные недостатки этих комплексов - это высокие цены (как самого комплекса, так и реагентов), а также закрытость системы, что предполагает зависимость от поставщика расходных материалов.

Назначение и область применения автоматизированного диагностического ПЦР-комплекса

Назначение: обнаружение в исследуемом материале специфичных фрагментов ДНК (РНК) различных биологических объектов, их избирательный синтез и дальнейшая детекция продуктов реакции.

Применение: диагностика заболеваний.

Краткое описание проекта

Для ПЦР характерны такие уникальные свойства как высокая специфичность, чувствительность, универсальность и короткое время исследования, а так же отсутствие проблем, связанных с «серологическим окном».

Комплекс обеспечивает следующие функциональные возможности:

- предподготовку биологического материала (нормировка образцов, разнесение на микрообъемы (аликвотирование));

- экстракцию (выделение) нуклеиновых кислот из следующих видов биоматериала: кровь, препараты крови, соскобы тканей, мазки. Производительность - не менее 30 образцов в час.

- дозирование реагентов и образцов в стандартные микропланшеты с числом лунок до 384 включительно. Производительность - не менее четырёх 384-луночных микропланшет в час. Ёмкость рабочего стола - не менее 8 мест под стандартные микропланшеты.

- герметизацию стандартных микропланшет методом термического запаивания.

- амплификацию ДНК в режиме реального времени с возможностью выбора формата стандартных расходных материалов с числом лунок до 384. Должна обеспечиваться детекция результатов амплификации ДНК по 5 оптическим каналам.

Тэги

автоматизированный диагностический ПЦР-комплекс; ПЦР