Тема

Разработка и организация производства тест-систем на микрочипах для лабораторной диагностики социально-значимых инфекций и фармакогеномики

Исполнитель

ЗАО «СЕСАНА»

Москва, ул. Бауманская, д.50/12, стр.1

Стоимость: 45.0 млн. руб.

Сроки исполнения: 25.08.11 — 25.06.13

Аннотация

Актуальность и новизна идеи

Расшифровка генома человека и патогенных микроорганизмов, и последующие исследования, направленные на установления клинической значимости отдельных генетических полиморфизмов привели к тому, что на сегодняшний день доказано значение большого числа генетических полиморфизмов имеющих диагностическое и прогностическое значение, а также влияющих на эффективность лечения. Как правило, для получения клинически значимой информации необходим анализ сотен и даже тысяч мутаций и полиморфизмов в геноме больного человека или патогенного микроорганизма. К сожалению, используемые в настоящее время методы позволяют определять в одном образце один или несколько (в лучшем случае несколько десятков) полиморфизмов при одном анализе. В то же время, современные молекулярно биологические технологии позволяют создать мультиплексные тесты позволяющие определять сотни, тысячи и, даже, десятки тысяч полиморфизмов в одном образце. К таким технологиям относится использование мультиплексной или полногеномной полимеразной цепной реакции с детекцией полиморфизмов с помощью микробиочипов (микроматриц) высокой плотности.

Назначение и область применения тест-систем на микрочипах для лабораторной диагностики социально-значимых инфекций и фармакогеномики

Назначение: лабораторная диагностика социально-значимых инфекций и фармакогеномики.

Применение: диагностика заболеваний.

Краткое описание проекта

Разрабатываемая тест-система соответствует следующим характеристикам:

- использует современные технологии идентификации возбудителя туберкулеза, нетуберкулезных микобактерий и мутаций, ассоциированных с широкой лекарственной устойчивостью, методом ресеквенирования на микробиочипах (микроматрицах) высокой плотности.

- обладает следующими характеристиками: чувствительность не менее 400 геном-эквивалентов микобактерий; специфичность: не менее 99% и полное отсутствие ложно-позитивных результатов; воспроизводимость: не менее 99%.

- обеспечивает получение результата в течение 12 часов.

Тэги

микрочипы; социально-значимые инфекции; тест-система; туберкулез; туберкулезные ЛПУ; фармакогеномика