Тема

Организация и проведение клинических исследований пегелированной (пролонгированной) формы интерферона гамма для лечения хронического гепатита С

Исполнитель

ООО «НПП «Фармаклон»

Московская обл., Серпуховский р-н., п. Оболенск, корп. 72а

http://www.pharmaclon.ru/

Стоимость: 46.5 млн. руб.

Сроки исполнения: 30.11.11 — 30.10.13

Аннотация

Актуальность и новизна идеи

Для лечения вирусных заболеваний (гепатитов) принятым стандартом лечения является применение интерферонов в комплексном использовании с другими препаратами, например, с рибаверином. Мировая практика показывает, что наиболее эффективным является применение пегелированных (пролонгированных) форм интерферонов. Российская федерация закупает все препараты пегелированных интерферонов за рубежом. При этом в мире не производится пегелированная форма интерферона гамма. Разработка и внедрение в медицинскую практику отечественного препарата интерферона гамма позволит существенно сократить расходы на лекарственное обеспечение больных вирусными гепатитами и обеспечит фармакологическую независимость Российской Федерации в вопросах борьбы с социально опасными заболеваниями.

Назначение и область применения пегелированной (пролонгированной) формы интерферона гамма для лечения хронического гепатита С

Назначение: лечение вирусных заболеваний (гепатитов)

Применение: инфекционные заболевания.

Краткое описание проекта

Разработка технологии производства лекарственного препарата.

Наработка партии лекарственного препарата.

Разработка регистрационного досье на лекарственный препарат.

Проведение клинических исследований лекарственного препарата с целью установления их безопасности.

Проведение клинических исследований лекарственного препарата с целью подбора оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения.

Проведение клинических исследований лекарственного препарата с целью установления их эффективности.

Тэги

гепатит С; инфекционные заболевания; онкология; пегелированная форма интерферона гамма; хронический гепатит С