Шифр 2.4 Липосомы 2011

№ 11411.1008700.13.097

Тема

Создание технологической платформы по разработке и производству инновационных лекарственных препаратов на основе липосомальной системы доставки

Исполнитель

ООО «Технология лекарств»

Московская обл., Химки, ул. Рабочая, д. 2а, к. 1

http://www.drugsformulation.ru/

Стоимость: 175.0 млн. руб.

Сроки исполнения: 13.09.11 — 26.11.14

Аннотация

Актуальность и новизна идеи

В настоящее время липосомальная терапия - одно из наиболее активно развивающихся направлений в фармакологии и медицине. Способность липосом включать в себя самые разные вещества практически без ограничений в отношении их химической природы, свойств и размера молекул дает уникальные возможности для решения некоторых медицинских проблем. Так, многие лекарственные препараты имеют низкий терапевтический индекс. Включение таких препаратов в липосомы может значительно повысить их терапевтическую эффективность, поскольку, с одной стороны, препарат, находящийся в липосоме, защищен ее мембраной от действия неблагоприятных факторов, а с другой - та же мембрана не позволяет токсичному препарату превысить допустимую концентрацию в биологических жидкостях организма. Благодаря наличию в липосомах двухслойных мембран они могут использоваться для транспортировки как гидрофильных, так и гидрофобных лекарственных веществ. Липосомы малотоксичны и легко подвергаются биодеградации в отличие от полимерных систем с контролируемой доставкой лекарственных средств.

Липосомальная система доставки может послужить основой для разработки технологической платформы, которая в свою очередь, может быть использована для разработки лекарственных средств.

Преимуществом указанной платформенной технологии является возможность включения в препарат широкого спектра лекарственных веществ из различных фармакологических групп и их направленный транспорт в очаг патологии, что приводит к повышению эффективности и снижению токсичности.

Создание инновационного класса препаратов на липосомальной платформе позволит, с одной стороны, улучшить качество жизни пациентов за счет снижения выраженности побочных эффектов, с другой стороны, позволит обеспечить пациентов экономически доступными и эффективными препаратами для лечения широкого спектра заболеваний.

Назначение и область применения инновационных лекарственных препаратов на основе липосомальной системы доставки

Назначение: повышение терапевтической эффективности препаратов.

Применение: фармакология.

Краткое описание проекта

Разработка технологической платформы, эффективность которой показана на нескольких лекарственных средствах (не менее шести).

- Разработка регистрационных досье на лекарственные препараты, полученные на базе созданной технологической платформы, и их представление в федеральный орган исполнительной власти, уполномоченный на осуществление государственной регистрации лекарственных средств.

- Разработка технологий производства лекарственных препаратов на базе созданной технологической платформы.

- Наработка партий лекарственных препаратов, проведение контроля качества лекарственных средств, полученных на базе созданной технологической платформы.

- Проведение доклинических исследований.

- Проведение клинических исследований.

Тэги

липосомальная система доставки; липосомы