№ 11411.1008700.13.094
Организация и проведение клинических исследований лекарственного препарата на основе тиоуреидоиминометилпиридиний перхлората в комплексной терапии больных туберкулезом
ОАО «Фармасинтез»
Иркутская обл., Иркутск, ул. Красногвардейская, д.23, оф.3
http://www.pharmasyntez.com/Актуальность и новизна идеи
Туберкулез (ТБ) остается одной из самых опасных и распространенных инфекционных болезней. По данным ВОЗ в мире регистрируется около 9 млн. новых случаев и около 2 млн. смертей в год. В разных регионах России заболеваемость ТБ составляет от 35 до 100 случаев на 100 тыс. населения и остается относительно стабильной в течение последних лет. При этом Россия остается в числе стран с высоким уровнем заболеваемости (в несколько раз выше, чем в Западной Европе и Северной Америке), поэтому создание новых средств борьбы с ТБ - приоритетная задача российской биомедицинской науки.
Одной из причин трудности лечения этой болезни является массовое возникновение множественной лекарственной устойчивости (МЛУ) у возбудителя туберкулеза, как к традиционным противотуберкулезным лекарствам так называемого первого ряда (особенно к рифампицину и изониазиду), так и к препаратам второго ряда (фторхинолонам и аминогликозидам).
Лекарственный препарат на основе тиоуреидоиминометилпиридиний перхлората, предназначенный для лечения туберкулеза, не имеющий аналогов в мировой практике, позволит повысить эффективность фармакотерапии, особенно у больных с МЛУ.
Назначение и область применения лекарственного препарата на основе тиоуреидоиминометилпиридиний перхлората
Назначение: профилактика, диагностика и лечение туберкулеза.
Применение: фтизиатрия.
Краткое описание проекта
- Разработка технологии производства лекарственного препарата.
- Наработка партии лекарственного препарата.
- Разработка регистрационного досье на лекарственный препарат.
- Проведение клинических исследований лекарственного препарата с целью установления их безопасности.
- Проведение клинических исследований лекарственного препарата с целью подбора оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения.
- Проведение клинических исследований лекарственного препарата с целью установления их эффективности.
- Обработка и анализ данных клинических исследований.
2014 — 2018 © pharma-2020.ru