Тема

Доклинические исследования лекарственного средства - ингибитора нейраминидазы для лечения гриппа, проявляющего активность в отношении штаммов, устойчивых к существующим препаратам

Исполнитель

ООО «Интеллектуальный Диалог»

Московская обл., Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корп. 1

Стоимость: 30.0 млн. руб.

Сроки исполнения: 13.09.11 — 05.05.13

Аннотация

Актуальность и новизна идеи

Лечение и профилактика гриппа - заболевания, способного создать чрезвычайные эпидемические ситуации, является одной из самых актуальных медицинских и социально-экономических проблем. По данным Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ), ежегодно во время эпидемий гриппа и подобных ему заболеваний в мире болеют до 5 миллионов, а умирают до 500 тысяч человек. Высокая инфекционность и постоянная мутация вируса-возбудителя приводят к появлению новых подтипов вируса, против которых у людей нет иммунитета. По этой причине возникают пандемии, сопровождающиеся резким повышением заболеваемости и высокой смертностью.

В апреле-мае 2009 г. эпидемическая ситуация по всему миру осложнилась вспышками гриппа у людей, вызванными вирусом А(H1N1), получившим вначале название свиной (калифорнийский) грипп. Новый вирус быстро распространился в мире, и ВОЗ объявила о начале первой в этом веке пандемии гриппа. Несмотря на то, что в настоящее время мир переживает постпандемический период, оценить реальные последствия пандемии будет возможно через 2-3 года. Однако по прогнозам Всемирного банка, она может привести к падению мирового ВВП от 0,7% до 4,8%.

В России на грипп и ОРВИ ежегодно приходится до 90% от всей регистрируемой инфекционной заболеваемости. По данным Минздравсоцразвития России, в 2004 г. экономические потери от гриппа и ОРВИ составили 86,0% от всего ущерба, наносимого инфекционными болезням.

Одной из основных проблем в лечении гриппа становится быстрое распространение резистентных штаммов данного вируса. В отдельные сезоны распространение устойчивости к осельтамивиру достигало 90%. Другой проблемой является низкая биодоступность антивирусных препаратов, в частности занамивира.

Таким образом, разработка новых противогриппозных препаратов является чрезвычайно важной задачей.

Назначение и область применения лекарственного средства - ингибитора нейраминидазы для лечения гриппа, проявляющего активность в отношении штаммов, устойчивых к существующим препаратам

Назначение: лечение и профилактика гриппа

Применение: профилактика заболеваний.

Краткое описание проекта

- Разработка лабораторной технологии получения лекарственного средства.

- Наработка образцов лекарственного средства, проведение контроля качества образцов лекарственного средства.

- Разработка плана доклинических исследований.

- Проведение доклинических исследований.

Основными результатами должны быть:

- Лабораторный регламент получения лекарственного средства.

- Акты о наработке образцов, протоколы анализа образцов.

- План доклинических исследований.

- Отчет о доклинических исследованиях.

Тэги