№ 11411.1008700.13.071
Разработка технологии и организация производства биотехнологического жизненно необходимого и важнейшего лекарственного средства Фактор свертывания крови IX, не производимого отечественными производителями и не защищенного патентами иностранных компаний на территории Российской Федерации
Актуальность и новизна идеи
Лекарственное средство Фактор свертывания крови IX входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 11.11.2010 №1938-р.
Объем продаж Фактора свертывания крови IX, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в 2010 г. составил более 700 млн рублей. Более 99% продаж препарата составили государственные закупки.
Назначение и область применения лекарственного средства Фактор свертывания крови IX
Назначение: профилактика и лечение кровотечений при гемофилии B и приобретенной недостаточности фактора свертывания IX.
Применение: гематология.
Краткое описание проекта
Задачи НИОКР:
- разработка технологии производства лекарственного средства Фактор свертывания крови IX в форме лиофилизата для приготовления раствора для инфузий;
- организация производства лекарственного средства Фактор свертывания крови IX в форме лиофилизата для приготовления раствора для инфузий;
- подготовка документов для государственной регистрации лекарственного средства Фактор свертывания крови IX в форме лиофилизата для приготовления раствора для инфузий.
2014 — 2018 © pharma-2020.ru