№ 11411.1008700.13.070
Разработка технологии и организация производства биотехнологического жизненно необходимого и важнейшего лекарственного средства Пэгинтерферон альфа-2b, не производимого отечественными производителями и не защищенного патентами иностранных компаний на территории Российской Федерации
ФГУП «НПЦ «Фармзащита» ФМБА России
Московская обл., Химки, Вашутинское шоссе, 11
http://www.atompharm.ru/Актуальность и новизна идеи
Лекарственное средство Пэгинтерферон альфа-2b входит в перечень стратегически значимых лекарственных средств (СЛС), производство которых должно быть обеспечено на территории Российской Федерации, утвержденный распоряжением Правительства РФ от 6 июля 2010 г. №1141-р, и перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 11.11.2010 №1938-р.
Объем продаж Пэгинтерферона альфа-2b, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения в 2010 г. составил более 250 млн рублей. Более 87% продаж препарата составили государственные закупки.
Назначение и область применения лекарственного средства Пэгинтерферон альфа-2b
Назначение: лечение хронических вирусных гепатитов B и C.
Применение: инфекционные заболевания.
Краткое описание проекта
Задачи НИОКР:
- разработка технологии производства лекарственного средства Пэгинтерферон альфа-2b в форме лиофилизата для приготовления раствора для подкожного введения;
- организация производства лекарственного средства Пэгинтерферон альфа-2b в форме лиофилизата для приготовления раствора для подкожного введения;
- подготовка документов для государственной регистрации лекарственного средства Пэгинтерферон альфа-2b в форме лиофилизата для приготовления раствора для подкожного введения.
2014 — 2018 © pharma-2020.ru