№ 11411.1008700.13.069
Разработка технологии и организация производства биотехнологического жизненно необходимого и важнейшего лекарственного средства Имиглюцераза, не производимого отечественными производителями и не защищенного патентами иностранных компаний на территории Российской Федерации
Актуальность и новизна идеи
Лекарственное средство Имиглюцераза входит в перечень стратегически значимых лекарственных средств (СЛС), производство которых должно быть обеспечено на территории Российской Федерации, утвержденный распоряжением Правительства РФ от 6 июля 2010 г. №1141-р, и перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 11.11.2010 №1938-р.
Объем продаж Имиглюцеразы, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения в 2010 г. составил около 1,1 млрд рублей; 100% продаж препарата составили государственные закупки.
Назначение и область применения лекарственного средства Имиглюцераза
Назначение: лечение болезни Гоше.
Применение: наследственные болезни.
Краткое описание проекта
Задачи НИОКР:
- разработка технологии производства лекарственного средства Имиглюцераза в форме порошка для приготовления раствора для внутривенного введения;
- организация производства лекарственного средства Имиглюцераза в форме порошка для приготовления раствора для внутривенного введения;
- подготовка документов для государственной регистрации лекарственного средства Имиглюцераза в форме порошка для приготовления раствора для внутривенного введения.
2014 — 2018 © pharma-2020.ru