Шифр 1.3 Имиглюцераза 2011

№ 11411.1008700.13.069

Тема

Разработка технологии и организация производства биотехнологического жизненно необходимого и важнейшего лекарственного средства Имиглюцераза, не производимого отечественными производителями и не защищенного патентами иностранных компаний на территории Российской Федерации

Исполнитель

ООО «МБЦ «Генериум»

Москва, ул. Александра Солженицина, д.27

http://ibcgenerium.ru/

Стоимость: 35.0 млн. руб.

Сроки исполнения: 13.09.11 — 04.06.13

Аннотация

Актуальность и новизна идеи

Лекарственное средство Имиглюцераза входит в перечень стратегически значимых лекарственных средств (СЛС), производство которых должно быть обеспечено на территории Российской Федерации, утвержденный распоряжением Правительства РФ от 6 июля 2010 г. №1141-р, и перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 11.11.2010 №1938-р.

Объем продаж Имиглюцеразы, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения в 2010 г. составил около 1,1 млрд рублей; 100% продаж препарата составили государственные закупки.

Назначение и область применения лекарственного средства Имиглюцераза

Назначение: лечение болезни Гоше.

Применение: наследственные болезни.

Краткое описание проекта

Задачи НИОКР:

- разработка технологии производства лекарственного средства Имиглюцераза в форме порошка для приготовления раствора для внутривенного введения;

- организация производства лекарственного средства Имиглюцераза в форме порошка для приготовления раствора для внутривенного введения;

- подготовка документов для государственной регистрации лекарственного средства Имиглюцераза в форме порошка для приготовления раствора для внутривенного введения.

Тэги

болезнь Гоше I типа; гликолипидный метаболизм; имиглюцераза; недостаточное ремоделирование; остеонекроз; остеопения с вторичными патологическими переломами; остеосклероз; Церезим