Шифр 1.3 Алтеплаза 2011

№ 11411.1008700.13.068

Тема

Разработка технологии и организация производства биотехнологического жизненно необходимого и важнейшего лекарственного средства Алтеплаза, не производимого отечественными производителями и не защищенного патентами иностранных компаний на территории Российской Федерации

Исполнитель

ФГУП «НПЦ «Фармзащита» ФМБА России

Московская обл., Химки, Вашутинское шоссе, 11

http://www.atompharm.ru/

Стоимость: 90.0 млн. руб.

Сроки исполнения: 13.09.11 — 04.06.13

Аннотация

Актуальность и новизна идеи

Лекарственное средство Алтеплаза входит в перечень стратегически значимых лекарственных средств (СЛС), производство которых должно быть обеспечено на территории Российской Федерации, утвержденный распоряжением Правительства РФ от 6 июля 2010 г. №1141-р, и перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 11.11.2010 №1938-р.

Объем продаж Алтеплазы, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в 2010 г. составил более 330 млн рублей. Более 98% продаж препарата составили государственные закупки.

Назначение и область применения лекарственного средства Алтеплаза

Назначение: лечение острого инфаркта миокарда и тромбоэмболии легочной артерии.

Применение: кардиология.

Краткое описание проекта

Задачи НИОКР:

- разработка технологии производства лекарственного средства Алтеплаза в форме лиофилизата для приготовления раствора для инфузий;

- организация производства лекарственного средства Алтеплаза в форме лиофилизата для приготовления раствора для инфузий;

- подготовка документов для государственной регистрации лекарственного средства Алтеплаза в форме лиофилизата для приготовления раствора для инфузий.

Тэги

алтеплаза; антикоагулянтное действие; кардиология; лиофилизат; неврология; Плазмин; раствор для инфузий; фибринолитическое действие