Шифр 2.1 Вакцина туберкулез 2011

№ 11411.1008700.13.023

Тема

Доклинические исследования экспериментальной генно-инженерной субъединичной противотуберкулезной вакцины, формулируемой на основе самосборки

Исполнитель

ФГБУ «ЦНИИТ» РАМН

Москва, Яузская аллея, д.2

Стоимость: 36.3 млн. руб.

Сроки исполнения: 01.09.11 — 23.05.13

Аннотация

Актуальность и новизна идеи

В соответствии с основными приоритетными направлениями научных исследований в области инновационного развития здравоохранения Российской Федерации одним из основных приоритетных направлений в области инновационного развития фармацевтической промышленности является разработка лекарственных средств для профилактики, диагностики и лечения туберкулеза.

Туберкулез (ТБ) остается одной из самых опасных и распространенных инфекционных болезней. По данным ВОЗ в мире регистрируется около 9 млн. новых случаев и около 2 млн. смертей в год. В разных регионах России заболеваемость ТБ составляет от 35 до 100 случаев на 100 тыс. населения и остается относительно стабильной в течение последних лет. При этом Россия остается в числе стран с высоким уровнем заболеваемости (в несколько раз выше, чем в Западной Европе и Северной Америке), поэтому создание новых средств борьбы с ТБ - приоритетная задача российской биомедицинской науки.

Назначение и область применения экспериментальной генно-инженерной субъединичной противотуберкулезной вакцины, формулируемой на основе самосборки

Назначение: профилактика туберкулеза.

Применение: профилактика заболеваний, фтизиатрия.

Краткое описание проекта

В настоящее время единственной применяемой в мире вакциной против туберкулеза является БЦЖ (BCG, BacillusCalmette-Guerin, 1921г.), которая представляет собой живой, аттенуированный штамм Mycobacterium bovis. Она безопасна, недорога и достаточно эффективно защищает детей как от заражения туберкулезом, так и от милиарного туберкулёза и туберкулезного менингита. Однако БЦЖ не защищает взрослых от легочного туберкулеза, а именно эта форма болезни приводит к распространению инфекции и тяжелой эпидемической ситуации. Более того, в течение последнего десятилетия в России и некоторых других странах наблюдается тревожная тенденция: пик заболеваемости ТБ среди взрослых сдвигается к более раннему возрасту, и в настоящее время приходится на возраст 24-34 года. Таким образом, болезнь все чаще поражает наиболее трудоспособную и, к тому же, репродукционную часть населения, еще больше повышая социальную значимость борьбы с ТБ. Тот факт, что клинические формы ТБ чаще всего развиваются у молодых людей именно в том возрасте, когда, скорее всего, по неизвестным причинам перестает оказывать защитное действие повторная вакцинация БЦЖ, проводимая перед поступлением в школу, указывает на необходимость дополнительной вакцинации людей в возрасте 18-22 лет вакциной новой вакциной против ТБ. Отсюда следует высокая актуальность разработки и доклинических испытаний субъединичных вакцин нового поколения, содержащих секретируемые антигены Mycobacterium tuberculosis.

Задачей настоящей работы является проведение доклинических испытаний отечественной субъединичной вакцины на основе рекомбинантных антигенов M. tuberculosis.

Тэги

вакцина нового поколения; генно-инженерная субъединичная противотуберкулезная вакцина; секретируемые антигены Mycobacerium tuberculosis; туберкулез