Тема

Разработка технологии и организация производства синтетического жизненно необходимого и важнейшего лекарственного средства Йогексол, не производимого отечественными производителями и не защищенного патентами иностранных компаний на территории Российской Федерации

Исполнитель

ООО «Фирма «ВИПС-МЕД»

Московская обл., Фрязино, Заводской проезд, 4

http://www.vipsmed.ru/

Стоимость: 18.0 млн. руб.

Сроки исполнения: 23.08.11 — 25.11.12

Аннотация

Актуальность и новизна идеи

Рентгеноконтрастное контрастное средство Йогексол входит в перечень стратегически значимых лекарственных средств (СЛС), производство которых должно быть обеспечено на территории Российской Федерации, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2010 г. №1141-р, и перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 11.11.2010 №1938-р.

Объем продаж Йогексола, раствор для инъекций в 2010 г. составил около 300 млн рублей. Более 90% продаж препарата составили государственные закупки.

Разработка технологии и организация производства на территории Российской Федерации лекарственного средства Йогексол в форме раствора для инъекций осуществляется в рамках мероприятия «Разработка технологии и организация производства синтетических жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, не производимых отечественными производителями и не защищенных патентами иностранных компаний на территории Российской Федерации» федеральной целевой программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу», утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 17 февраля 2011 г. № 91.

Назначение и область применения синтетического жизненно необходимого и важнейшего лекарственного средства Йогексол, не производимого отечественными производителями

Назначение: диагностика, ренген.

Применение: раствор для инъекций.

Краткое описание проекта

- Разработка состава и технологии производства лекарственного средства Йогексол в форме раствора для инъекций (далее - лекарственного препарата, ЛП).

- Разработка методов контроля качества ЛП.

- Наработка и контроль образцов ЛП.

- Доклиническое исследование ЛП.

- Разработка документов для государственной регистрации ЛП в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации.

Тэги

ангиокардиография; аортография; вентрикулография; герниография; гистеросальпингография; грудная миелография; исследования ЖКТ; йогексол; компьютерная томография базальных цистерн; люмбальная миелография; миелография; онкология; рентгеноконтрастные средства; ретроградная эндоскопическая панкреатография; ретроградная эндоскопическая холангиопанкреатография; селективная коронарная артериография; сиалография; флебография; цервикальная миелография; экскреторная урография